Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Phenytoin i helingen af ​​rene operationssår

9. april 2015 opdateret af: Children's Surgical Center, Cambodia

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge phenytoins potentielle helbredende egenskaber.

Efterforskerne vil bruge donorstedet for et transplantat med split hudtykkelse (SSTG) til at modellere et grundlæggende sår i et randomiseret kontrolleret forsøg med topisk phenytoin mod nuværende bedste kliniske praksis. Efterforskerne sigter mod at påvise en dosisafhængig effekt. Efterforskernes hypotese, baseret på tidligere klinisk erfaring på vores center og på nuværende tilgængelig litteratur, at phenytoin vil reducere sårhelingstiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Rekruttering
        • Children's Surgical Centre
        • Kontakt:
          • Jim Gollogly
          • Telefonnummer: +85512979124
          • E-mail: jim@csc.org

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår hudtransplantation med splittykkelse i prøveperioden på Børnekirurgisk Center

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Forbindinger af bedste nuværende kliniske praksis, sukkeropløsning.
Medicin: Sukkeropløsning
Eksperimentel: Phenytoin 1
Forbindinger med phenytoinopløsning 20mg/ml
Medicin: Phenytoin
Topisk anvendelse af phenytoinopløsning på bandager på hudtransplantationssteder med splittykkelse.
Andre navne:
  • Dilantin, Dilantin-125
Eksperimentel: Phenytoin 2
Forbindinger med phenytoinopløsning 40mg/ml
Medicin: Phenytoin
Topisk anvendelse af phenytoinopløsning på bandager på hudtransplantationssteder med splittykkelse.
Andre navne:
  • Dilantin, Dilantin-125

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentsats for re-epitelisering
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 20 dage
Billeder taget af sårstedet hver anden dag vil blive analyseret ved hjælp af billedbehandlingssoftware for sårets størrelse. Procentsats vil blive beregnet ud fra dette.
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 20 dage
Udseende af infektion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 20 dage
Billeder taget af sårstedet hver anden dag vil blive analyseret ved hjælp af billedbehandlingssoftware og Southamptons sårklassificeringsskala
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Surgical Center, Cambodia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Skøn)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1CSC2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sukkeropløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner