- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413658
Fenytoiini puhtaiden kirurgisten haavojen paranemisessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fenytoiinin mahdollisia parantavia ominaisuuksia.
Tutkijat käyttävät jaetun ihon paksuuden siirteen (SSTG) luovuttajakohtaa perushaavan mallintamiseen satunnaistetussa, kontrolloidussa paikallisesti käytettävän fenytoiinin tutkimuksessa nykyistä parasta kliinistä käytäntöä vastaan. Tutkijat pyrkivät osoittamaan annoksesta riippuvan vaikutuksen. Tutkijoiden hypoteesi perustuu aiempaan kliiniseen kokemukseen keskuksessamme ja saatavilla olevaan kirjallisuuteen, että fenytoiini lyhentää haavan paranemisaikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Phnom Penh, Kambodža
- Rekrytointi
- Children's Surgical Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jim Gollogly
- Puhelinnumero: +85512979124
- Sähköposti: jim@csc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käynnissä halkeaman paksuinen ihonsiirto koeaikana Lastenkirurgisessa keskustassa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Parhaan nykyisen kliinisen käytännön sidokset, sokeriliuos.
|
|
|
Kokeellinen: Fenytoiini 1
Sidos, jossa käytetään fenytoiiniliuosta 20mg/ml
|
Fenytoiiniliuoksen paikallinen käyttö sidoksissa halkeilevan paksuisen ihon siirtokohdissa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fenytoiini 2
Sidokset käyttäen fenytoiiniliuosta 40mg/ml
|
Fenytoiiniliuoksen paikallinen käyttö sidoksissa halkeilevan paksuisen ihon siirtokohdissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen epitelisoitumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 20 päivää
|
Haavapaikasta joka toinen päivä otetuista kuvista analysoidaan kuvantamisohjelmistolla haavan koko.
Prosenttikorko lasketaan tästä.
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 20 päivää
|
|
Tulehduksen esiintyminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 20 päivää
|
Haavapaikasta joka toinen päivä otetut kuvat analysoidaan kuvantamisohjelmistolla ja Southamptonin haavaluokitusasteikolla
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1CSC2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sokeriliuos
-
Joslin Diabetes CenterValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University Clinical Research Center, MaliEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuUlnan kuilun suljettu murtuma | Suljettu säteen akselin murtumaYhdysvallat
-
Joe FennValmisHyperglykemia | Diabetes mellitus | Metabolinen oireyhtymä | Pre-diabetesIntia
-
NYU Langone HealthValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetes | Hampaiden kariesYhdysvallat
-
Procter and GambleValmis
-
Indiana UniversityLopetettuOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat