Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenytoin vid läkning av rena operationssår

9 april 2015 uppdaterad av: Children's Surgical Center, Cambodia

Syftet med denna studie är att undersöka de potentiella läkande egenskaperna hos fenytoin.

Utredarna kommer att använda donatorstället för ett transplantat med delad hudtjocklek (SSTG) för att modellera ett grundläggande sår i en randomiserad kontrollerad studie av topikalt fenytoin mot nuvarande bästa kliniska praxis. Utredarna strävar efter att påvisa en dosberoende effekt. Utredarnas hypotes, baserat på tidigare klinisk erfarenhet vid vårt center och på aktuell tillgänglig litteratur, att fenytoin kommer att minska sårläkningstiden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kambodja
      • Phnom Penh, Kambodja
        • Rekrytering
        • Children's Surgical Centre
        • Kontakt:
          • Jim Gollogly
          • Telefonnummer: +85512979124
          • E-post: jim@csc.org

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår hudtransplantat med delad tjocklek under försöksperioden på Children's Surgical Center

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollera
Förband av bästa aktuella kliniska praxis, sockerlösning.
Läkemedel: Sockerlösning
Experimentell: Fenytoin 1
Förband med fenytoinlösning 20mg/ml
Läkemedel: Fenytoin
Topikal användning av fenytoinlösning på förband på hudtransplantatställen med delad tjocklek.
Andra namn:
  • Dilantin, Dilantin-125
Experimentell: Fenytoin 2
Förband med fenytoinlösning 40 mg/ml
Läkemedel: Fenytoin
Topikal användning av fenytoinlösning på förband på hudtransplantatställen med delad tjocklek.
Andra namn:
  • Dilantin, Dilantin-125

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av återepitelisering
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar
Bilder tagna av sårstället varannan dag kommer att analyseras med hjälp av bildbehandlingsprogram för sårets storlek. Procentsatsen kommer att beräknas utifrån detta.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar
Utseende av infektion
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar
Bilder tagna av sårstället varannan dag kommer att analyseras med hjälp av bildbehandlingsprogram och Southamptons sårgraderingsskala
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Surgical Center, Cambodia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1CSC2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sår

Kliniska prövningar på Sockerlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera