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Fenitoina nella guarigione delle ferite chirurgiche pulite

9 aprile 2015 aggiornato da: Children's Surgical Center, Cambodia

Lo scopo di questo studio è indagare le potenziali proprietà curative della fenitoina.

I ricercatori utilizzeranno il sito donatore di un innesto di spessore cutaneo diviso (SSTG) per modellare una ferita di base in uno studio controllato randomizzato di fenitoina topica contro l'attuale migliore pratica clinica. Gli investigatori mirano a dimostrare un effetto dose-dipendente. L'ipotesi dei ricercatori, basata sulla precedente esperienza clinica presso il nostro centro e sulla letteratura attualmente disponibile, che la fenitoina ridurrà il tempo di guarigione della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cambogia
      • Phnom Penh, Cambogia
        • Reclutamento
        • Children's Surgical Centre
        • Contatto:
          • Jim Gollogly
          • Numero di telefono: +85512979124
          • Email: jim@csc.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoposto a innesto cutaneo a spessore parziale durante il periodo di prova presso il Children's Surgical Center

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Medicazioni della migliore pratica clinica attuale, soluzione zuccherina.
Droga: Soluzione di zucchero
Sperimentale: Fenitoina 1
Medicazioni con soluzione di fenitoina 20 mg/ml
Droga: Fenitoina
Uso topico della soluzione di fenitoina su medicazioni di siti di innesto cutaneo a spessore parziale.
Altri nomi:
  • Dilantin, Dilantin-125
Sperimentale: Fenitoina 2
Medicazioni con soluzione di fenitoina 40 mg/ml
Droga: Fenitoina
Uso topico della soluzione di fenitoina su medicazioni di siti di innesto cutaneo a spessore parziale.
Altri nomi:
  • Dilantin, Dilantin-125

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso percentuale di riepitelizzazione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 20 giorni
Le immagini scattate al sito della ferita a giorni alterni verranno analizzate utilizzando un software di imaging per la dimensione della ferita. Il tasso percentuale sarà calcolato da questo.
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 20 giorni
Aspetto dell'infezione
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 20 giorni
Le immagini scattate al sito della ferita a giorni alterni verranno analizzate utilizzando il software di imaging e la scala di classificazione della ferita di Southampton
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 20 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Surgical Center, Cambodia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1CSC2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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