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Fenitoína na Cicatrização de Feridas Cirúrgicas Limpas

9 de abril de 2015 atualizado por: Children's Surgical Center, Cambodia

O objetivo deste estudo é investigar as potenciais propriedades curativas da fenitoína.

Os investigadores usarão o local doador de um enxerto de espessura de pele dividida (SSTG) para modelar uma ferida básica em um estudo randomizado controlado de fenitoína tópica contra as melhores práticas clínicas atuais. Os investigadores pretendem demonstrar um efeito dependente da dose. A hipótese dos investigadores, com base na experiência clínica anterior em nosso centro e na literatura atual disponível, é que a fenitoína reduzirá o tempo de cicatrização da ferida.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Camboja
      • Phnom Penh, Camboja
        • Recrutamento
        • Children's Surgical Centre
        • Contato:
          • Jim Gollogly
          • Número de telefone: +85512979124
          • E-mail: jim@csc.org

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Submetidos a enxerto de pele de espessura parcial durante o período experimental no Centro Cirúrgico Infantil

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Curativos da melhor prática clínica atual, solução de açúcar.
Medicamento: Solução de açúcar
Experimental: Fenitoína 1
Curativos com solução de fenitoína 20mg/ml
Medicamento: Fenitoína
Uso tópico de solução de fenitoína em curativos de locais de enxerto de pele de espessura parcial.
Outros nomes:
  • Dilantin, Dilantin-125
Experimental: Fenitoína 2
Curativos com solução de fenitoína 40mg/ml
Medicamento: Fenitoína
Uso tópico de solução de fenitoína em curativos de locais de enxerto de pele de espessura parcial.
Outros nomes:
  • Dilantin, Dilantin-125

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa percentual de reepitelização
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 20 dias
As fotos tiradas do local da ferida em dias alternados serão analisadas usando software de imagem para o tamanho da ferida. A taxa percentual será calculada a partir disso.
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 20 dias
Aparência de infecção
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 20 dias
As fotos tiradas do local da ferida em dias alternados serão analisadas usando software de imagem e a escala de classificação de feridas de Southampton
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Surgical Center, Cambodia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1CSC2015

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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