- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02413658
깨끗한 외과적 상처 치유의 페니토인
2015년 4월 9일 업데이트: Children's Surgical Center, Cambodia
이 연구의 목적은 페니토인의 잠재적 치유 특성을 조사하는 것입니다.
연구자들은 분할 피부 두께 이식편(SSTG)의 공여자 부위를 사용하여 현재 최고의 임상 관행에 대한 국소 페니토인의 무작위 통제 시험에서 기본적인 상처를 모델링할 것입니다. 연구자들은 용량 의존적 효과를 입증하는 것을 목표로 합니다. 우리 센터에서의 이전 임상 경험과 현재 이용 가능한 문헌에 근거한 연구자의 가설은 페니토인이 상처 치유 시간을 단축시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Phnom Penh, 캄보디아
- 모병
- Children's Surgical Centre
-
연락하다:
- Jim Gollogly
- 전화번호: +85512979124
- 이메일: jim@csc.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
80년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아외과에서 시험기간 중 피부분할 피부이식 진행
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
현재 임상에서 가장 우수한 드레싱, 당액.
|
|
|
실험적: 페니토인 1
페니토인 용액 20mg/ml를 사용한 드레싱
|
분할 두께 피부 이식 부위의 드레싱에 대한 페니토인 용액의 국소 사용.
다른 이름들:
|
|
실험적: 페니토인 2
페니토인 용액 40mg/ml를 사용한 드레싱
|
분할 두께 피부 이식 부위의 드레싱에 대한 페니토인 용액의 국소 사용.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재상피화 비율
기간: 참가자는 평균 20일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
격일로 상처 부위를 촬영한 사진은 화상 소프트웨어를 사용하여 상처 크기를 분석합니다.
백분율 비율은 이것으로부터 계산됩니다.
|
참가자는 평균 20일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
감염의 모습
기간: 참가자는 평균 20일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
격일로 상처 부위를 촬영한 사진을 이미징 소프트웨어와 Southampton 상처 등급 척도를 사용하여 분석합니다.
|
참가자는 평균 20일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1CSC2015
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상처에 대한 임상 시험
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
설탕 용액에 대한 임상 시험
-
McGill University Health Centre/Research Institute...알려지지 않은
-
B. Braun Ltd. Centre of Excellence Infection Control완전한
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital and Medical...완전한