Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenytoin i helbredelsen av rene kirurgiske sår

9. april 2015 oppdatert av: Children's Surgical Center, Cambodia

Hensikten med denne studien er å undersøke de potensielle helbredende egenskapene til fenytoin.

Etterforskerne vil bruke donorstedet til et transplantat med delt hudtykkelse (SSTG) for å modellere et grunnleggende sår i en randomisert kontrollert studie av topisk fenytoin mot gjeldende beste kliniske praksis. Etterforskerne tar sikte på å demonstrere en doseavhengig effekt. Etterforskernes hypotese, basert på tidligere klinisk erfaring ved vårt senter og på gjeldende tilgjengelig litteratur, at fenytoin vil redusere sårhelingstiden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kambodsja
      • Phnom Penh, Kambodsja
        • Rekruttering
        • Children's Surgical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Jim Gollogly
          • Telefonnummer: +85512979124
          • E-post: jim@csc.org

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår hudtransplantasjon med delt tykkelse under prøveperioden på Children's Surgical Center

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Forbindinger av beste gjeldende klinisk praksis, sukkerløsning.
Legemiddel: Sukkerløsning
Eksperimentell: Fenytoin 1
Dressinger med fenytoinløsning 20 mg/ml
Legemiddel: Fenytoin
Lokal bruk av fenytoinoppløsning på bandasjer på hudtransplantasjonssteder med delt tykkelse.
Andre navn:
  • Dilantin, Dilantin-125
Eksperimentell: Fenytoin 2
Forbindinger med fenytoinløsning 40mg/ml
Legemiddel: Fenytoin
Lokal bruk av fenytoinoppløsning på bandasjer på hudtransplantasjonssteder med delt tykkelse.
Andre navn:
  • Dilantin, Dilantin-125

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av re-epitelisering
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 20 dager
Bilder tatt av sårstedet annenhver dag vil bli analysert ved hjelp av bildeprogramvare for størrelsen på såret. Prosentsats vil bli beregnet ut fra dette.
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 20 dager
Utseende av infeksjon
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 20 dager
Bilder tatt av sårstedet annenhver dag vil bli analysert ved hjelp av bildeprogramvare og Southamptons sårgraderingsskala
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Surgical Center, Cambodia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1CSC2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere