清潔な手術創の治癒におけるフェニトイン
2015年4月9日 更新者：Children's Surgical Center, Cambodia
この研究の目的は、フェニトインの潜在的な治癒特性を調査することです。
研究者は、現在の最良の臨床実践に対する局所フェニトインのランダム化比較試験で、分割皮膚厚移植片 (SSTG) のドナー部位を使用して基本的な創傷をモデル化します。 研究者は、用量依存効果を実証することを目指しています。 私たちのセンターでの以前の臨床経験と現在入手可能な文献に基づいて、フェニトインが創傷治癒時間を短縮するという研究者の仮説.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Phnom Penh、カンボジア
- 募集
- Children's Surgical Centre
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コンタクト：
- Jim Gollogly
- 電話番号：+85512979124
- メール：jim@csc.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
80年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小児外科センターでの試行期間中に分層皮膚移植を受ける
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
現在の最高の臨床実践、砂糖溶液のドレッシング。
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実験的：フェニトイン 1
フェニトイン溶液20mg/mlを使用したドレッシング
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分層皮膚移植部位の包帯へのフェニトイン溶液の局所使用。
他の名前：
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実験的：フェニトイン 2
フェニトイン溶液40mg/mlを使用したドレッシング
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分層皮膚移植部位の包帯へのフェニトイン溶液の局所使用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再上皮化率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均で20日間追跡されます
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一日おきに撮影された創傷部位の写真は、創傷のサイズについて画像ソフトウェアを使用して分析されます。
そこからパーセンテージが計算されます。
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参加者は、入院期間中、平均で20日間追跡されます
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感染症の出現
時間枠：参加者は、入院期間中、平均で20日間追跡されます
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1日おきに撮影された創傷部位の写真は、イメージングソフトウェアとサウサンプトン創傷グレーディングスケールを使用して分析されます
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参加者は、入院期間中、平均で20日間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月9日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1CSC2015
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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