Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenytoin v hojení čistých chirurgických ran

9. dubna 2015 aktualizováno: Children's Surgical Center, Cambodia

Účelem této studie je prozkoumat potenciální léčivé vlastnosti fenytoinu.

Vyšetřovatelé použijí donorové místo štěpu s tloušťkou kůže (SSTG) k modelování základní rány v randomizované kontrolované studii topického fenytoinu proti současné nejlepší klinické praxi. Cílem výzkumníků je prokázat účinek závislý na dávce. Vyšetřovatelé předpokládají na základě předchozích klinických zkušeností v našem centru a současné dostupné literatury, že fenytoin zkrátí dobu hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kambodža
      • Phnom Penh, Kambodža
        • Nábor
        • Children's Surgical Centre
        • Kontakt:
          • Jim Gollogly
          • Telefonní číslo: +85512979124
          • E-mail: jim@csc.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování kožního štěpu rozštěpené tloušťky během zkušebního období v dětském chirurgickém centru

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Obvazy podle nejlepší současné klinické praxe, cukerný roztok.
Lék: Cukrový roztok
Experimentální: Fenytoin 1
Obvazy s použitím roztoku fenytoinu 20 mg/ml
Lék: Fenytoin
Lokální použití fenytoinového roztoku na převazy míst kožního štěpu.
Ostatní jména:
  • Dilantin, Dilantin-125
Experimentální: Fenytoin 2
Obvazy s použitím roztoku fenytoinu 40 mg/ml
Lék: Fenytoin
Lokální použití fenytoinového roztoku na převazy míst kožního štěpu.
Ostatní jména:
  • Dilantin, Dilantin-125

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální míra reepitelizace
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 20 dnů
Snímky místa rány pořízené každý druhý den budou analyzovány pomocí zobrazovacího softwaru pro velikost rány. Z toho bude vypočtena procentní sazba.
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 20 dnů
Vzhled infekce
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 20 dnů
Snímky místa rány pořízené každý druhý den budou analyzovány pomocí zobrazovacího softwaru a Southamptonské stupnice hodnocení ran
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 20 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Surgical Center, Cambodia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1CSC2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrový roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit