Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenytoïne bij de genezing van schone chirurgische wonden

9 april 2015 bijgewerkt door: Children's Surgical Center, Cambodia

Het doel van deze studie is om de potentiële genezende eigenschappen van fenytoïne te onderzoeken.

De onderzoekers zullen de donorplaats van een gesplitste huiddiktetransplantaat (SSTG) gebruiken om een ​​basiswond te modelleren in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van topische fenytoïne tegen de huidige beste klinische praktijk. De onderzoekers willen een dosisafhankelijk effect aantonen. De hypothese van de onderzoekers, gebaseerd op eerdere klinische ervaring in ons centrum en op de huidige beschikbare literatuur, dat fenytoïne de wondgenezingstijd zal verkorten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Cambodja
      • Phnom Penh, Cambodja
        • Werving
        • Children's Surgical Centre
        • Contact:
          • Jim Gollogly
          • Telefoonnummer: +85512979124
          • E-mail: jim@csc.org

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondergaat een huidtransplantaat met een gesplitste dikte tijdens de proefperiode in het Children's Surgical Center

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
Verbanden van de beste huidige klinische praktijk, suikeroplossing.
Geneesmiddel: Suiker oplossing
Experimenteel: Fenytoïne 1
Verbanden met fenytoïne-oplossing 20 mg/ml
Geneesmiddel: Fenytoïne
Topisch gebruik van fenytoïne-oplossing op verbanden van huidtransplantatieplaatsen met een gespleten dikte.
Andere namen:
  • Dilantin, Dilantin-125
Experimenteel: Fenytoïne 2
Verbanden met fenytoïne-oplossing 40 mg/ml
Geneesmiddel: Fenytoïne
Topisch gebruik van fenytoïne-oplossing op verbanden van huidtransplantatieplaatsen met een gespleten dikte.
Andere namen:
  • Dilantin, Dilantin-125

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage re-epithelisatie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 20 dagen
Foto's die om de dag van de wond worden gemaakt, worden geanalyseerd met behulp van beeldvormingssoftware voor de grootte van de wond. Hieruit wordt het percentage berekend.
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 20 dagen
Uiterlijk van infectie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 20 dagen
Foto's die om de dag van de plaats van de wond worden genomen, zullen worden geanalyseerd met behulp van beeldvormingssoftware en de Southampton-schaal voor het beoordelen van wonden
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Surgical Center, Cambodia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1CSC2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suiker oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren