Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenytoina w gojeniu czystych ran chirurgicznych

9 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Children's Surgical Center, Cambodia

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych właściwości leczniczych fenytoiny.

Badacze wykorzystają miejsce pobrania przeszczepu o rozszczepionej grubości skóry (SSTG) do modelowania podstawowej rany w randomizowanym, kontrolowanym badaniu miejscowej fenytoiny w porównaniu z obecną najlepszą praktyką kliniczną. Celem badaczy jest wykazanie efektu zależnego od dawki. Hipoteza badaczy, oparta na wcześniejszych doświadczeniach klinicznych w naszym ośrodku i aktualnej dostępnej literaturze, że fenytoina skróci czas gojenia się ran.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kambodża
      • Phnom Penh, Kambodża
        • Rekrutacyjny
        • Children's Surgical Centre
        • Kontakt:
          • Jim Gollogly
          • Numer telefonu: +85512979124
          • E-mail: jim@csc.org

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie przeszczepu skóry o pośredniej grubości podczas okresu próbnego w Centrum Chirurgii Dziecięcej

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Opatrunki zgodne z najlepszą aktualną praktyką kliniczną, roztwór cukru.
Lek: Roztwór cukru
Eksperymentalny: Fenytoina 1
Opatrunki z użyciem roztworu fenytoiny 20mg/ml
Lek: Fenytoina
Miejscowe stosowanie roztworu fenytoiny na opatrunki w miejscach przeszczepów skóry o pośredniej grubości.
Inne nazwy:
  • Dilantin, Dilantin-125
Eksperymentalny: Fenytoina 2
Opatrunki z użyciem roztworu fenytoiny 40mg/ml
Lek: Fenytoina
Miejscowe stosowanie roztworu fenytoiny na opatrunki w miejscach przeszczepów skóry o pośredniej grubości.
Inne nazwy:
  • Dilantin, Dilantin-125

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy wskaźnik ponownego nabłonka
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 20 dni
Zdjęcia rany wykonywane co drugi dzień będą analizowane za pomocą oprogramowania do obrazowania pod kątem rozmiaru rany. Z tego zostanie obliczona stopa procentowa.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 20 dni
Pojawienie się infekcji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 20 dni
Zdjęcia miejsca rany wykonywane co drugi dzień będą analizowane za pomocą oprogramowania do obrazowania i skali oceny ran Southampton
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Surgical Center, Cambodia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1CSC2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Roztwór cukru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj