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La phénytoïne dans la cicatrisation des plaies chirurgicales propres

9 avril 2015 mis à jour par: Children's Surgical Center, Cambodia

Le but de cette étude est d'étudier les propriétés curatives potentielles de la phénytoïne.

Les chercheurs utiliseront le site donneur d'une greffe d'épaisseur de peau divisée (SSTG) pour modéliser une plaie de base dans un essai contrôlé randomisé de phénytoïne topique par rapport aux meilleures pratiques cliniques actuelles. Les investigateurs visent à démontrer un effet dose-dépendant. L'hypothèse des enquêteurs, basée sur l'expérience clinique antérieure de notre centre et sur la littérature actuellement disponible, est que la phénytoïne réduira le temps de cicatrisation des plaies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Cambodge
      • Phnom Penh, Cambodge
        • Recrutement
        • Children's Surgical Centre
        • Contact:
          • Jim Gollogly
          • Numéro de téléphone: +85512979124
          • E-mail: jim@csc.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Subissant une greffe de peau d'épaisseur fractionnée pendant la période d'essai au centre chirurgical pour enfants

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Pansements des meilleures pratiques cliniques actuelles, solution sucrée.
Médicament: Solution sucrée
Expérimental: Phénytoïne 1
Pansements utilisant une solution de phénytoïne 20mg/ml
Médicament: Phénytoïne
Utilisation topique de la solution de phénytoïne sur les pansements des sites de greffe de peau d'épaisseur fractionnée.
Autres noms:
  • Dilantin, Dilantin-125
Expérimental: Phénytoïne 2
Pansements utilisant une solution de phénytoïne 40mg/ml
Médicament: Phénytoïne
Utilisation topique de la solution de phénytoïne sur les pansements des sites de greffe de peau d'épaisseur fractionnée.
Autres noms:
  • Dilantin, Dilantin-125

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de pourcentage de ré-épithélialisation
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 20 jours
Les photos prises du site de la plaie tous les deux jours seront analysées à l'aide d'un logiciel d'imagerie pour la taille de la plaie. Le taux de pourcentage sera calculé à partir de cela.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 20 jours
Apparition de l'infection
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 20 jours
Les photos prises du site de la plaie tous les deux jours seront analysées à l'aide d'un logiciel d'imagerie et de l'échelle de notation des plaies de Southampton
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Surgical Center, Cambodia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Première publication (Estimation)

10 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1CSC2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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