Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fenitoin a tiszta műtéti sebek gyógyításában

2015. április 9. frissítette: Children's Surgical Center, Cambodia

A tanulmány célja a fenitoin lehetséges gyógyító tulajdonságainak vizsgálata.

A kutatók egy osztott bőrvastagságú graft (SSTG) donorhelyét fogják felhasználni egy alapseb modellezésére egy lokális fenitoin randomizált, kontrollált vizsgálatában, a jelenlegi legjobb klinikai gyakorlat alapján. A vizsgálók célja a dózisfüggő hatás kimutatása. A kutatók hipotézise a központunkban szerzett korábbi klinikai tapasztalatok és a jelenleg rendelkezésre álló szakirodalom alapján, hogy a fenitoin csökkenti a sebgyógyulási időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jim Gollogly
  • Telefonszám: +85512979214
  • E-mail: jim@csc.org

Tanulmányi helyek

  • Kambodzsa
      • Phnom Penh, Kambodzsa
        • Toborzás
        • Children's Surgical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jim Gollogly
          • Telefonszám: +85512979124
          • E-mail: jim@csc.org

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 80 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hatott vastagságú bőrátültetésen esik át a próbaidő alatt a Gyermeksebészeti Központban

Kizárási kritériumok:

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A legjobb jelenlegi klinikai gyakorlat kötszerei, cukoroldat.
Drog: Cukor oldat
Kísérleti: Fenitoin 1
Kötszerek 20 mg/ml fenitoin oldattal
Drog: Fenitoin
A fenitoin oldat helyi alkalmazása megosztott vastagságú bőrátültetési helyek kötszereken.
Más nevek:
  • Dilantin, Dilantin-125
Kísérleti: Fenitoin 2
Kötszerek 40 mg/ml fenitoin oldattal
Drog: Fenitoin
A fenitoin oldat helyi alkalmazása megosztott vastagságú bőrátültetési helyek kötszereken.
Más nevek:
  • Dilantin, Dilantin-125

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újbóli epithelializáció százalékos aránya
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 20 napig követik
A seb helyéről minden második napon készített képeket képalkotó szoftverrel elemzik a seb méretének meghatározására. Ebből számítják ki a százalékos arányt.
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 20 napig követik
A fertőzés megjelenése
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 20 napig követik
A seb helyéről minden második napon készített képeket képalkotó szoftver és a Southampton sebbesorolási skála segítségével elemzik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 20 napig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Surgical Center, Cambodia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1CSC2015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukor oldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel