Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенитоин в лечении чистых хирургических ран

9 апреля 2015 г. обновлено: Children's Surgical Center, Cambodia

Целью данного исследования является изучение потенциальных целебных свойств фенитоина.

Исследователи будут использовать донорский участок расщепленного трансплантата по толщине кожи (SSTG) для моделирования основной раны в рандомизированном контролируемом исследовании местного фенитоина в сравнении с современной передовой клинической практикой. Исследователи стремятся продемонстрировать дозозависимый эффект. Гипотеза исследователей, основанная на предыдущем клиническом опыте в нашем центре и на имеющейся в настоящее время литературе, заключается в том, что фенитоин сокращает время заживления ран.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Камбоджа
      • Phnom Penh, Камбоджа
        • Рекрутинг
        • Children's Surgical Centre
        • Контакт:
          • Jim Gollogly
          • Номер телефона: +85512979124
          • Электронная почта: jim@csc.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пересадка кожного лоскута расщепленной толщины в течение испытательного периода в Детском хирургическом центре

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Повязки наилучшей современной клинической практики, сахарный раствор.
Лекарство: Сахарный раствор
Экспериментальный: Фенитоин 1
Повязки с раствором фенитоина 20мг/мл
Лекарство: Фенитоин
Местное использование раствора фенитоина на повязках расщепленных участков кожного трансплантата.
Другие имена:
  • Дилантин, Дилантин-125
Экспериментальный: Фенитоин 2
Повязки с раствором фенитоина 40мг/мл
Лекарство: Фенитоин
Местное использование раствора фенитоина на повязках расщепленных участков кожного трансплантата.
Другие имена:
  • Дилантин, Дилантин-125

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент реэпителизации
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 20 дней.
Снимки, сделанные на месте раны через день, будут проанализированы с использованием программного обеспечения для обработки изображений на предмет размера раны. От этого будет рассчитываться процентная ставка.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 20 дней.
Внешний вид инфекции
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 20 дней.
Снимки раны, сделанные через день, будут проанализированы с использованием программного обеспечения для обработки изображений и шкалы оценки ран Саутгемптона.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице, в среднем 20 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Surgical Center, Cambodia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1CSC2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться