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Phenytoin bei der Heilung von sauberen Operationswunden

9. April 2015 aktualisiert von: Children's Surgical Center, Cambodia

Der Zweck dieser Studie ist es, die potenziellen heilenden Eigenschaften von Phenytoin zu untersuchen.

Die Forscher werden die Entnahmestelle eines Spalthauttransplantats (SSTG) verwenden, um eine einfache Wunde in einer randomisierten kontrollierten Studie mit topischem Phenytoin im Vergleich zur aktuellen besten klinischen Praxis zu modellieren. Die Forscher zielen darauf ab, eine dosisabhängige Wirkung nachzuweisen. Die Forscher vermuten auf der Grundlage früherer klinischer Erfahrungen in unserem Zentrum und der aktuell verfügbaren Literatur, dass Phenytoin die Wundheilungszeit verkürzt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jim Gollogly
  • Telefonnummer: +85512979214
  • E-Mail: jim@csc.org

Studienorte

  • Kambodscha
      • Phnom Penh, Kambodscha
        • Rekrutierung
        • Children's Surgical Centre
        • Kontakt:
          • Jim Gollogly
          • Telefonnummer: +85512979124
          • E-Mail: jim@csc.org

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durchführung einer Spalthauttransplantation während der Probezeit im Children's Surgical Center

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
Verbände der besten aktuellen klinischen Praxis, Zuckerlösung.
Arzneimittel: Zuckerlösung
Experimental: Phenytoin 1
Verbände mit Phenytoin-Lösung 20 mg/ml
Arzneimittel: Phenytoin
Topische Anwendung von Phenytoin-Lösung auf Verbänden von Spalthauttransplantationsstellen.
Andere Namen:
  • Dilantin, Dilantin-125
Experimental: Phenytoin 2
Verbände mit Phenytoin-Lösung 40 mg/ml
Arzneimittel: Phenytoin
Topische Anwendung von Phenytoin-Lösung auf Verbänden von Spalthauttransplantationsstellen.
Andere Namen:
  • Dilantin, Dilantin-125

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Reepithelisierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 20 Tage, nachbeobachtet
Bilder, die jeden zweiten Tag von der Wundstelle aufgenommen werden, werden mit einer Bildgebungssoftware auf die Größe der Wunde analysiert. Daraus wird der Prozentsatz errechnet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 20 Tage, nachbeobachtet
Auftreten einer Infektion
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 20 Tage, nachbeobachtet
Bilder, die jeden zweiten Tag von der Wundstelle aufgenommen werden, werden mit einer Bildgebungssoftware und der Southampton-Wundeinstufungsskala analysiert
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 20 Tage, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Surgical Center, Cambodia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1CSC2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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