肠道激素和铁调素在 2 型糖尿病中的作用
2023年5月29日 更新者：Imperial College London Diabetes Centre
本研究旨在调查肠道激素 GLP-1、PP、PYY 和铁调节激素铁调素作为糖尿病并发症进展的生物标志物的潜力。
研究概览
详细说明
铁过载和诱导胰岛素抵抗的机制相互关联。 膳食铁的吸收以及肝脏和脂肪组织中的铁吸收是通过激素铁调素调节的。 铁与微血管和大血管疾病通路有关，因此铁调素可能代表 2 型糖尿病并发症进展的生物标志物。
血清胰多肽水平与内脏肥胖相关，因此可能有助于代谢综合征的诊断和风险分层。
假设：
测量铁状态、肠促胰岛素激素和血清胰多肽将有助于区分处于 T2DM 血管并发症和具有临床意义的非酒精性脂肪肝疾病风险的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1512
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nader Lessan, MBBS FRCP MD
- 电话号码：+971 2 404 0800
- 邮箱：nlessan@icldc.ae
研究联系人备份
- 姓名：Adam J Buckley, MRCP MRes
- 电话号码：504 +971 2 404 0800
- 邮箱：abuckley@icldc.ae
学习地点
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-
-
Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国、48338
- Imperial College London Diabetes Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在阿联酋、参加 ICLDC 接受正常医疗保健的成年人。
描述
纳入标准：
- 全部
排除标准：
- 缺乏知情同意的能力；弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NGT，无胰岛素抵抗
糖耐量正常但未诊断为 IGF、IGT 或糖尿病的个体。
没有干预。
|
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IFG/IGT/T2DM
诊断为糖耐量受损、空腹血糖受损或 2 型糖尿病的个体。
没有干预。
|
|
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没有 IGT 的胰岛素抵抗
例如
多囊卵巢综合征。
没有干预。
|
|
|
IGT，无胰岛素抵抗
例如T1DM。没有干预。
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|
既往代谢手术
以前进行过减肥或治疗 T2DM 的代谢手术。
没有干预。
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无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病的微血管并发症——患病率和发病率
大体时间：5年
|
登记时背景糖尿病视网膜病变、增殖前或增殖性视网膜病变或糖尿病性黄斑病变的发病率和随后的发病率；微量白蛋白尿定义为间隔 > 3 个月的两次 ACR > 2.5（男性）或 > 3.5（女性）mg/umol。
通过患者回忆和检查电子病历进行评估。
|
5年
|
|
糖尿病的大血管并发症——患病率和发病率
大体时间：5年
|
冠状动脉疾病（MI、ACS、经皮介入治疗）、脑血管疾病（CVA、TIA）和外周动脉疾病（缺血性外周溃疡、血运重建手术、截肢）的入组时患病率和随后的复合终点发生率。
通过患者回忆和检查电子病历进行评估。
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
进展为 NAFLD 或 NASH
大体时间：5年
|
分别由 NAFLD 的超声标准或使用瞬时弹性成像测量的纤维化证据定义
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nader Lessan, MBBS FRCP MD、Imperial College London Diabetes Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Semple RK, Sleigh A, Murgatroyd PR, Adams CA, Bluck L, Jackson S, Vottero A, Kanabar D, Charlton-Menys V, Durrington P, Soos MA, Carpenter TA, Lomas DJ, Cochran EK, Gorden P, O'Rahilly S, Savage DB. Postreceptor insulin resistance contributes to human dyslipidemia and hepatic steatosis. J Clin Invest. 2009 Feb;119(2):315-22. doi: 10.1172/JCI37432. Epub 2009 Jan 26.
- Sam AH, Sleeth ML, Thomas EL, Ismail NA, Mat Daud N, Chambers E, Shojaee-Moradie F, Umpleby M, Goldstone AP, Le Roux CW, Bech P, Busbridge M, Laurie R, Cuthbertson DJ, Buckley A, Ghatei MA, Bloom SR, Frost GS, Bell JD, Murphy KG. Circulating pancreatic polypeptide concentrations predict visceral and liver fat content. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):1048-52. doi: 10.1210/jc.2014-3450. Epub 2014 Dec 9.
- Sam AH, Busbridge M, Amin A, Webber L, White D, Franks S, Martin NM, Sleeth M, Ismail NA, Daud NM, Papamargaritis D, Le Roux CW, Chapman RS, Frost G, Bloom SR, Murphy KG. Hepcidin levels in diabetes mellitus and polycystic ovary syndrome. Diabet Med. 2013 Dec;30(12):1495-9. doi: 10.1111/dme.12262. Epub 2013 Aug 19.
- Fleming RE. Iron and inflammation: cross-talk between pathways regulating hepcidin. J Mol Med (Berl). 2008 May;86(5):491-4. doi: 10.1007/s00109-008-0349-8. No abstract available.
- Fargion S, Dongiovanni P, Guzzo A, Colombo S, Valenti L, Fracanzani AL. Iron and insulin resistance. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Nov;22 Suppl 2:61-3. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02599.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月7日
首次发布 (估计的)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月29日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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