Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélhormonok és a hepcidin szerepe a 2-es típusú diabetes mellitusban

2023. május 29. frissítette: Imperial College London Diabetes Centre
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a bélhormonok GLP-1, PP, PYY és a vasszabályozó hepcidin hormonok biomarkerek lehetőségét a diabetes mellitus szövődményeihez való progresszióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastúlterhelés és az inzulinrezisztenciát kiváltó mechanizmusok kölcsönösen összefüggenek. Az étrendi vas felszívódását, valamint a vasfelvételt a májban és a zsírszövetben a hepcidin hormon szabályozza. A vas szerepet játszik a mikro- és makrovaszkuláris betegségekben, ezért a hepcidin a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő szövődmények kialakulásának biomarkere lehet.

A szérum hasnyálmirigy-polipeptid szintje korrelál a zsigeri zsírossággal, ezért hozzájárulhat a metabolikus szindróma diagnózisához és kockázati rétegződéséhez.

Hipotézis:

A vasstátusz, az inkretin hormonok és a szérum hasnyálmirigy-polipeptid mérése megkönnyíti a T2DM vaszkuláris szövődményeinek és a klinikailag jelentős nem alkoholos zsírmájbetegség kockázatának kitett betegek megkülönböztetését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1512

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Egyesült Arab Emírségekben lakó felnőttek, akik az ICLDC-n vesznek részt normál egészségügyi ellátásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden

Kizárási kritériumok:

  • a tájékozott beleegyezés képességének hiánya; kiszolgáltatott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
NGT, nincs inzulinrezisztencia
Normál glükóztoleranciával rendelkező egyének, akiknél nem diagnosztizáltak IGF-et, IGT-t vagy Diabetes Mellitus-t. Nincs beavatkozás.
IFG/IGT/T2DM
Csökkent glükóztolerancia, csökkent éhomi glükózszint vagy 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisával rendelkező egyének. Nincs beavatkozás.
Inzulinrezisztencia IGT nélkül
például. policisztás petefészek szindróma. Nincs beavatkozás.
IGT, nincs inzulinrezisztencia
például. T1DM. Nincs beavatkozás.
Korábbi anyagcsere műtét
Korábbi anyagcsere műtét fogyás vagy T2DM kezelésére. Nincs beavatkozás.
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diabetes mellitus mikrovaszkuláris szövődménye - prevalenciája és előfordulása
Időkeret: 5 év
A diabéteszes háttérretinopátia, preproliferatív vagy proliferatív retinopátia vagy diabéteszes makulopátia előfordulása a felvételkor és ezt követő előfordulása; A mikroalbuminuria két epizódként definiálható, amelyek között az ACR > 2,5 (férfi) vagy > 3,5 (nő) mg/umol között van. A betegek visszahívásával és az elektronikus kórlap vizsgálatával értékelik.
5 év
A diabetes mellitus makrovaszkuláris szövődménye – prevalenciája és előfordulása
Időkeret: 5 év
A koszorúér-betegség (MI, ACS, perkután beavatkozás), cerebrovascularis betegség (CVA, TIA) és perifériás artériás betegség (ischaemiás perifériás fekély, revaszkularizációs eljárás, amputáció) összetett végpontjának prevalenciája a felvételkor és az azt követő incidencia. A betegek visszahívásával és az elektronikus kórlap vizsgálatával értékelik.
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Továbblépés a NAFLD-be vagy a NASH-ba
Időkeret: 5 év
A NAFLD ultrahangkritériumai vagy tranziens elasztográfiával mért fibrózis bizonyítéka szerint.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London Diabetes Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nader Lessan, MBBS FRCP MD, Imperial College London Diabetes Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IREC019

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel