有氧训练和联合训练对青少年特发性脊柱侧弯患者炎症标志物的影响
2023年9月5日 更新者：Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
已经在多种病因不明的疾病中分析了炎症标志物，以期增加治疗前景。 这种可能性源于在传统上未评估标志物的研究中观察到的具有低度慢性炎症的不同程度的组织损伤，并且今天已经影响了临床管理。
因此，研究人员旨在评估 AIS 患者在有氧运动和联合运动训练前后的炎症标志物。
研究概览
详细说明
尚未在青少年特发性脊柱侧凸 (AIS) 中评估炎症标志物，但这种畸形可能永久涉及各种肌肉骨骼结构，这证明了分析的合理性。
低度慢性炎症可能与在该人群中观察到的运动能力较低有关，必须刺激其进行标准化的体育活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Sao Paulo、巴西、01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胸椎曲率≥45度
- 脊柱畸形手术治疗的指征
- 没有肺部、心脏、关节或神经系统疾病、特应性皮炎和既往或当前过敏
- 同意参与研究并附上同意书，负责人附上同意书并知情
排除标准：
- 公认的慢性肝脏或肾脏炎症性疾病
- 使用皮质类固醇、乙酰水杨酸或其他非激素类抗炎药 感染的临床或实验室证据
- 严重肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合组（跑步机和阻力）
- 10 分钟的热身、40 分钟的跑步机有氧训练（最大心率的 60-80%）以及 10 分钟的器械和自由重量抗阻力训练，每组 10 次重复训练股四头肌、三头肌和二头肌，以及腿部（36 节）
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在跑步机上进行 40 分钟的有氧训练（最大心率的 60-80%）；抵抗器械和自由重量训练 10 分钟，手臂和腿部的四头肌、三头肌和二头肌重复 10 次
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有源比较器：有氧组（跑步机）
10 分钟热身、有氧训练 在跑步机上 40 分钟（最大心率的 60-80%），共 36 节课
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在跑步机上进行 40 分钟有氧训练（最大心率的 60-80%）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白细胞介素1
大体时间：3 个月时白细胞介素 1 相对于基线的变化
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炎症标志物
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3 个月时白细胞介素 1 相对于基线的变化
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白细胞介素6
大体时间：3 个月时白细胞介素 6 相对于基线的变化
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炎症标志物
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3 个月时白细胞介素 6 相对于基线的变化
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白细胞介素8
大体时间：3 个月时白细胞介素 8 相对于基线的变化
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炎症标志物
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3 个月时白细胞介素 8 相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试的距离
大体时间：3 个月时距离基线的变化
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距离分析
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3 个月时距离基线的变化
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六分钟步行试验血氧饱和度
大体时间：3 个月时氧饱和度相对于基线的变化
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测试结束时的氧饱和度分析
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3 个月时氧饱和度相对于基线的变化
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六分钟步行试验中的收缩压
大体时间：3 个月时收缩压相对于基线的变化
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测试结束时的收缩压分析
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3 个月时收缩压相对于基线的变化
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六分钟步行试验中的舒张压
大体时间：3 个月时舒张压相对于基线的变化
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测试结束时的舒张压分析
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3 个月时舒张压相对于基线的变化
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六分钟步行测试的心率
大体时间：3 个月时心率相对于基线的变化
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测试结束时的心率分析
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3 个月时心率相对于基线的变化
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六分钟步行试验中的呼吸频率
大体时间：3 个月时呼吸频率相对于基线的变化
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测试结束时的呼吸频率分析
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3 个月时呼吸频率相对于基线的变化
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六分钟步行测试中的 Borg 量表
大体时间：3 个月时 Borg 量表相对于基线的变化
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测试结束时的博格量表分析
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3 个月时 Borg 量表相对于基线的变化
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用力肺活量（FVC）
大体时间：3 个月时基线的变化
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以升或 3 个月时基线的肺活量变化预测百分比为单位进行分析
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3 个月时基线的变化
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：3 个月时基线的变化
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最大吸气压力变化分析 (cmH2O)
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3 个月时基线的变化
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最大呼气压力 (MEP)
大体时间：3 个月时基线的变化
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最大呼气压力变化分析 (cmH2O)
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3 个月时基线的变化
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呼气峰流量
大体时间：3 个月时基线的变化
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以升/分钟 (l/min) 为单位的峰值呼气流量变化分析
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3 个月时基线的变化
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第一秒用力呼气容积（FEV1）
大体时间：3 个月时基线的变化
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以升或 3 个月时基线的肺容积变化预测百分比为单位进行分析
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3 个月时基线的变化
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第一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）
大体时间：3 个月时基线的变化
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3 个月时 FEV1 和 FVC 相对于基线变化的关系分析 (%)
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3 个月时基线的变化
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用力呼气分数 (FEF25-75%)
大体时间：3 个月时基线的变化
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以 3 个月时基线的肺容积变化毫升 (ml) 为单位进行分析
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3 个月时基线的变化
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用力呼气分数 (FEF25-75%) / 用力肺活量 (FVC)
大体时间：3 个月时基线的变化
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3 个月时 FEV1 和 FVC 相对于基线变化的关系分析 (%)
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3 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计的)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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