Impacto del Entrenamiento Aeróbico y Combinado en Marcadores Inflamatorios en Pacientes con Escoliosis Idiopática del Adolescente
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Los marcadores inflamatorios han sido analizados en varias enfermedades de etiología desconocida, a la espera de aumentar las perspectivas terapéuticas. Esta posibilidad surge de los diferentes niveles de lesión tisular con inflamación crónica de bajo grado que se han observado en estudios en los que tradicionalmente no se evaluaban los marcadores, y que hoy en día han influido en el manejo clínico.
Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar los marcadores inflamatorios en pacientes con AIS antes y después del entrenamiento aeróbico y combinado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los marcadores inflamatorios no han sido evaluados en la escoliosis idiopática del adolescente (EIA), pero esta deformidad involucra potencialmente varias estructuras musculoesqueléticas de forma permanente, lo que justifica el análisis.
Una inflamación crónica de bajo grado puede estar relacionada con la menor capacidad en el rendimiento del ejercicio observada en esta población, la cual debe ser estimulada para realizar actividad física estandarizada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- curvatura torácica ≥ 45 grados
- indicación para el tratamiento quirúrgico de la deformidad de la columna
- ausencia de trastorno pulmonar, cardíaco, articular o neurológico, dermatitis atópica y alergia previa o actual
- aceptan participar en la investigación con una declaración de asentimiento y el responsable con el formulario de consentimiento e informado
Criterio de exclusión:
- enfermedad inflamatoria crónica hepática o renal reconocida
- uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no hormonales evidencia clínica o de laboratorio de infección
- obesidad severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo combinado (cinta y resistencia)
- 10 minutos de calentamiento, entrenamiento aeróbico 40 minutos en cinta rodante (60-80% de la frecuencia cardíaca máxima) y entrenamiento resistido en aparatos y pesas libres durante 10 minutos con serie de 10 repeticiones en cuádriceps, tríceps y bíceps de brazos y piernas piernas (36 sesiones)
|
entrenamiento aeróbico 40 minutos en cinta rodante (60-80% de la frecuencia cardíaca máxima); Entrenamiento resistido en equipo y pesas libres durante 10 minutos con una serie de 10 repeticiones en cuádriceps, tríceps y bíceps de brazos y piernas
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Comparador activo: grupo aeróbico (cinta de correr)
10 minutos de calentamiento, entrenamiento aeróbico 40 minutos en cinta (60-80% de la frecuencia cardíaca máxima) durante 36 sesiones
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entrenamiento aeróbico 40 minutos en cinta (60-80% de la frecuencia cardíaca máxima)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
interleucina 1
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la interleucina 1 a los 3 meses
|
Marcadores inflamatorios
|
cambio desde el inicio en la interleucina 1 a los 3 meses
|
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interleucina 6
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la interleucina 6 a los 3 meses
|
Marcadores inflamatorios
|
cambio desde el inicio en la interleucina 6 a los 3 meses
|
|
interleucina 8
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la interleucina 8 a los 3 meses
|
Marcadores inflamatorios
|
cambio desde el inicio en la interleucina 8 a los 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
distancia en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la distancia a los 3 meses
|
análisis de distancia
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cambio desde el inicio en la distancia a los 3 meses
|
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saturación de oxígeno en la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la saturación de oxígeno a los 3 meses
|
análisis de la saturación de oxígeno al final de la prueba
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cambio desde el inicio en la saturación de oxígeno a los 3 meses
|
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presión arterial sistólica en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a los 3 meses
|
análisis de la presión arterial sistólica al final de la prueba
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cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica a los 3 meses
|
|
presión arterial diastólica en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a los 3 meses
|
análisis de la presión arterial diastólica al final de la prueba
|
cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica a los 3 meses
|
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frecuencia cardíaca en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca a los 3 meses
|
análisis de la frecuencia cardíaca al final de la prueba
|
cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca a los 3 meses
|
|
frecuencia respiratoria en la prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la frecuencia respiratoria a los 3 meses
|
análisis de la frecuencia respiratoria al final de la prueba
|
cambio desde el inicio en la frecuencia respiratoria a los 3 meses
|
|
Escala de Borg en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en la escala de Borg a los 3 meses
|
análisis de la escala de Borg al final de la prueba
|
cambio desde el inicio en la escala de Borg a los 3 meses
|
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capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
analizado en litros o % de la variación prevista de la capacidad pulmonar desde el inicio a los 3 meses
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cambio desde el inicio a los 3 meses
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presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
análisis de la variación de la presión inspiratoria máxima (cmH2O)
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
análisis de la variación de la presión espiratoria máxima (cmH2O)
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
máximo flujo de expiración
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
análisis de variación del flujo espiratorio máximo en litros/minuto (l/min)
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cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
analizado en litros o % de la variación prevista del volumen pulmonar desde el inicio a los 3 meses
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) / capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Análisis (%) de la relación entre FEV1 y FVC con variación respecto al basal a los 3 meses
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cambio desde el inicio a los 3 meses
|
|
FRACCIÓN ESPIRATORIA FORZADA (FEF25-75%)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
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analizado en mililitros (ml) de variación del volumen pulmonar desde el inicio a los 3 meses
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
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FRACCIÓN ESPIRATORIA FORZADA (FEF25-75%) / capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Análisis (%) de la relación entre FEV1 y FVC con variación respecto al basal a los 3 meses
|
cambio desde el inicio a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fcmscsp
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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