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청소년기 특발성 척추 측만증 환자의 염증 표지자에서 에어로빅 훈련과 결합의 영향

2023년 9월 5일 업데이트: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

치료 관점의 증가를 기대하면서 병인이 알려지지 않은 여러 질병에서 염증 표지자가 분석되었습니다. 이 가능성은 마커가 전통적으로 평가되지 않고 오늘날 임상 관리에 영향을 미치는 연구에서 관찰된 낮은 등급의 만성 염증을 가진 다양한 수준의 조직 손상에서 발생합니다.

따라서 연구자들은 AIS 환자의 유산소 및 복합 운동 훈련 전후에 염증 표지자를 평가하는 것을 목표로 삼았습니다.

연구 개요

상세 설명

청소년기 특발성 척추측만증(AIS)에서 염증 표지자는 평가되지 않았지만 이 기형은 잠재적으로 다양한 근골격 구조를 영구적으로 포함하므로 분석을 정당화합니다. 낮은 등급의 만성 염증은 표준화된 신체 활동을 수행하기 위해 자극되어야 하는 이 집단에서 관찰되는 낮은 운동 수행 능력과 관련이 있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부 곡률 ≥ 45도
  • 척추 기형의 외과 적 치료 적응증
  • 폐, 심장, 관절 또는 신경 장애, 아토피 피부염 및 이전 또는 현재 알레르기 부재
  • 동의서로 연구 참여에 동의하고 동의서 양식으로 책임자에게 정보를 제공합니다.

제외 기준:

  • 인정되는 만성 간 또는 신장 염증성 질환
  • 코르티코스테로이드, 아세틸살리실산 또는 기타 비호르몬 항염증 임상 또는 실험실 감염 증거 사용
  • 심한 비만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결합 그룹(런닝머신 및 저항)
- 워밍업 10분, 트레드밀(최대 심박수의 60-80%)에서 40분 유산소 운동, 10분 동안 장비 및 프리웨이트로 저항 운동, 대퇴사두근, 삼두근, 상완이두근을 10회 반복 다리 (36 세션)
유산소 운동 트레드밀에서 40분(최대 심박수의 60-80%); 팔과 다리의 대퇴사두근, 삼두근, 이두박근을 10회 반복하여 10분 동안 장비 및 프리 웨이트 훈련에 저항했습니다.
활성 비교기: 에어로빅 그룹(런닝머신)
10분 워밍업, 유산소 운동 40분 트레드밀(최대 심박수의 60~80%) 36회
트레드밀에서 40분 유산소 운동(최대 심박수의 60~80%)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인터루킨 1
기간: 3개월에 기준선에서 인터루킨 1의 변화
염증 마커
3개월에 기준선에서 인터루킨 1의 변화
인터루킨 6
기간: 3개월에 기준선에서 인터루킨 6의 변화
염증 마커
3개월에 기준선에서 인터루킨 6의 변화
인터루킨 8
기간: 3개월에 기준선에서 인터루킨 8의 변화
염증 마커
3개월에 기준선에서 인터루킨 8의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 도보 거리 테스트
기간: 기준선에서 3개월 거리의 변화
거리 분석
기준선에서 3개월 거리의 변화
6분 걷기 테스트의 산소 포화도
기간: 3개월에 기준선에서 산소 포화도의 변화
테스트 종료 시 산소 포화도 분석
3개월에 기준선에서 산소 포화도의 변화
6분 걷기 테스트에서 수축기 혈압
기간: 3개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
검사 종료 시 수축기 혈압 분석
3개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
6분 도보 테스트에서 확장기 혈압
기간: 3개월째 이완기 혈압의 베이스라인 대비 변화
검사 종료 시 확장기 혈압 분석
3개월째 이완기 혈압의 베이스라인 대비 변화
6분 걷기 테스트의 심박수
기간: 기준선에서 3개월의 심박수 변화
테스트 종료 시 심박수 분석
기준선에서 3개월의 심박수 변화
6분 걷기 테스트의 호흡 빈도
기간: 기준선에서 3개월째 호흡 빈도의 변화
테스트 종료 시 호흡 빈도 분석
기준선에서 3개월째 호흡 빈도의 변화
6분 도보 테스트의 Borg 척도
기간: 3개월에 Borg 척도 기준선에서 변경
테스트 종료 시 Borg 스케일 분석
3개월에 Borg 척도 기준선에서 변경
강제 폐활량(FVC)
기간: 3개월 기준선에서 변경
3개월에 기준선으로부터 예상되는 폐활량 변화의 % 또는 리터 단위로 분석
3개월 기준선에서 변경
최대 흡기압(MIP)
기간: 3개월 기준선에서 변경
최대 흡기 압력 변화 분석(cmH2O)
3개월 기준선에서 변경
최대 호기압(MEP)
기간: 3개월 기준선에서 변경
최대 호기압 변동 분석(cmH2O)
3개월 기준선에서 변경
최고 호기 흐름
기간: 3개월 기준선에서 변경
리터/분(l/min) 단위의 최대 호기 유량 변화 분석
3개월 기준선에서 변경
1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 3개월 기준선에서 변경
리터 또는 3개월 기준선에서 예측된 폐용적 변화의 %로 분석
3개월 기준선에서 변경
1초간 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC)
기간: 3개월 기준선에서 변경
FEV1과 FVC 사이의 관계에 대한 분석(%)과 3개월 기준선의 변동
3개월 기준선에서 변경
강제 호기 분율(FEF25-75%)
기간: 3개월 기준선에서 변경
3개월 기준선에서 폐 용적 변화의 밀리리터(ml)로 분석
3개월 기준선에서 변경
강제호기분수(FEF25-75%) / 강제폐활량(FVC)
기간: 3개월 기준선에서 변경
FEV1과 FVC 사이의 관계에 대한 분석(%)과 3개월 기준선의 변동
3개월 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

복합 운동에 대한 임상 시험

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