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- 임상시험 NCT02413788
청소년기 특발성 척추 측만증 환자의 염증 표지자에서 에어로빅 훈련과 결합의 영향
2023년 9월 5일 업데이트: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
치료 관점의 증가를 기대하면서 병인이 알려지지 않은 여러 질병에서 염증 표지자가 분석되었습니다. 이 가능성은 마커가 전통적으로 평가되지 않고 오늘날 임상 관리에 영향을 미치는 연구에서 관찰된 낮은 등급의 만성 염증을 가진 다양한 수준의 조직 손상에서 발생합니다.
따라서 연구자들은 AIS 환자의 유산소 및 복합 운동 훈련 전후에 염증 표지자를 평가하는 것을 목표로 삼았습니다.
연구 개요
상세 설명
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)에서 염증 표지자는 평가되지 않았지만 이 기형은 잠재적으로 다양한 근골격 구조를 영구적으로 포함하므로 분석을 정당화합니다.
낮은 등급의 만성 염증은 표준화된 신체 활동을 수행하기 위해 자극되어야 하는 이 집단에서 관찰되는 낮은 운동 수행 능력과 관련이 있을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Sao Paulo, 브라질, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉부 곡률 ≥ 45도
- 척추 기형의 외과 적 치료 적응증
- 폐, 심장, 관절 또는 신경 장애, 아토피 피부염 및 이전 또는 현재 알레르기 부재
- 동의서로 연구 참여에 동의하고 동의서 양식으로 책임자에게 정보를 제공합니다.
제외 기준:
- 인정되는 만성 간 또는 신장 염증성 질환
- 코르티코스테로이드, 아세틸살리실산 또는 기타 비호르몬 항염증 임상 또는 실험실 감염 증거 사용
- 심한 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합 그룹(런닝머신 및 저항)
- 워밍업 10분, 트레드밀(최대 심박수의 60-80%)에서 40분 유산소 운동, 10분 동안 장비 및 프리웨이트로 저항 운동, 대퇴사두근, 삼두근, 상완이두근을 10회 반복 다리 (36 세션)
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유산소 운동 트레드밀에서 40분(최대 심박수의 60-80%); 팔과 다리의 대퇴사두근, 삼두근, 이두박근을 10회 반복하여 10분 동안 장비 및 프리 웨이트 훈련에 저항했습니다.
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활성 비교기: 에어로빅 그룹(런닝머신)
10분 워밍업, 유산소 운동 40분 트레드밀(최대 심박수의 60~80%) 36회
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트레드밀에서 40분 유산소 운동(최대 심박수의 60~80%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터루킨 1
기간: 3개월에 기준선에서 인터루킨 1의 변화
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염증 마커
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3개월에 기준선에서 인터루킨 1의 변화
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인터루킨 6
기간: 3개월에 기준선에서 인터루킨 6의 변화
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염증 마커
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3개월에 기준선에서 인터루킨 6의 변화
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인터루킨 8
기간: 3개월에 기준선에서 인터루킨 8의 변화
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염증 마커
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3개월에 기준선에서 인터루킨 8의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 거리 테스트
기간: 기준선에서 3개월 거리의 변화
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거리 분석
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기준선에서 3개월 거리의 변화
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6분 걷기 테스트의 산소 포화도
기간: 3개월에 기준선에서 산소 포화도의 변화
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테스트 종료 시 산소 포화도 분석
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3개월에 기준선에서 산소 포화도의 변화
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6분 걷기 테스트에서 수축기 혈압
기간: 3개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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검사 종료 시 수축기 혈압 분석
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3개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
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6분 도보 테스트에서 확장기 혈압
기간: 3개월째 이완기 혈압의 베이스라인 대비 변화
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검사 종료 시 확장기 혈압 분석
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3개월째 이완기 혈압의 베이스라인 대비 변화
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6분 걷기 테스트의 심박수
기간: 기준선에서 3개월의 심박수 변화
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테스트 종료 시 심박수 분석
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기준선에서 3개월의 심박수 변화
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6분 걷기 테스트의 호흡 빈도
기간: 기준선에서 3개월째 호흡 빈도의 변화
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테스트 종료 시 호흡 빈도 분석
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기준선에서 3개월째 호흡 빈도의 변화
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6분 도보 테스트의 Borg 척도
기간: 3개월에 Borg 척도 기준선에서 변경
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테스트 종료 시 Borg 스케일 분석
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3개월에 Borg 척도 기준선에서 변경
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강제 폐활량(FVC)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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3개월에 기준선으로부터 예상되는 폐활량 변화의 % 또는 리터 단위로 분석
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3개월 기준선에서 변경
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최대 흡기압(MIP)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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최대 흡기 압력 변화 분석(cmH2O)
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3개월 기준선에서 변경
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최대 호기압(MEP)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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최대 호기압 변동 분석(cmH2O)
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3개월 기준선에서 변경
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최고 호기 흐름
기간: 3개월 기준선에서 변경
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리터/분(l/min) 단위의 최대 호기 유량 변화 분석
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3개월 기준선에서 변경
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1초 간 강제 호기량(FEV1)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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리터 또는 3개월 기준선에서 예측된 폐용적 변화의 %로 분석
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3개월 기준선에서 변경
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1초간 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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FEV1과 FVC 사이의 관계에 대한 분석(%)과 3개월 기준선의 변동
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3개월 기준선에서 변경
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강제 호기 분율(FEF25-75%)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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3개월 기준선에서 폐 용적 변화의 밀리리터(ml)로 분석
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3개월 기준선에서 변경
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강제호기분수(FEF25-75%) / 강제폐활량(FVC)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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FEV1과 FVC 사이의 관계에 대한 분석(%)과 3개월 기준선의 변동
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3개월 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
복합 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한