Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av aerob trening og kombinert i inflammatoriske markører hos pasienter med ungdoms idiopatisk skoliose

5. september 2023 oppdatert av: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Inflammatoriske markører har blitt analysert i flere sykdommer med ukjent etiologi, i forventning om økende terapeutiske perspektiver. Denne muligheten oppstår fra de ulike nivåene av vevsskade med lavgradig kronisk inflammasjon som er observert i studier der markørene ikke ble evaluert tradisjonelt, og i dag har påvirket klinisk behandling.

Etterforskerne hadde derfor som mål å evaluere de inflammatoriske markørene hos pasienter med AIS før og etter aerobic og kombinert treningstrening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inflammatoriske markører har ikke blitt evaluert ved ungdoms idiopatisk skoliose (AIS), men denne deformiteten involverer potensielt ulike muskel- og skjelettstrukturer permanent, noe som rettferdiggjør analysen. En lavgradig kronisk betennelse kan være relatert til den lavere kapasiteten i treningsutøvelsen observert i denne populasjonen, som må stimuleres til å utføre standardisert fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • thorax krumning ≥ 45 grader
  • indikasjon for kirurgisk behandling av spinal deformitet
  • fravær av lunge-, hjerte-, artikulær eller nevrologisk lidelse, atopisk dermatitt og tidligere eller nåværende allergi
  • avtale del i forskningen med en samtykkeerklæring og den ansvarlige med samtykkeskjemaet og informert

Ekskluderingskriterier:

  • erkjent kronisk lever- eller nyrebetennelsessykdom
  • bruk av kortikosteroider, acetylsalisylsyre eller andre ikke-hormonelle anti-inflammatoriske kliniske eller laboratoriemessige bevis på infeksjon
  • alvorlig fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kombinert gruppe (tredemølle og motstand)
- 10 minutter med oppvarming, aerobic trening 40 minutter på tredemølle (60-80 % av makspuls) og motstandstrening i utstyr og frivekter i 10 minutter med et sett med 10 repetisjoner i quadriceps, triceps og biceps i armene og ben (36 økter)
Annen: kombinert trening
aerobic trening 40 minutter på en tredemølle (60-80% av maksimal hjertefrekvens); motsto trening i utstyr og frivekter i 10 minutter med et sett med 10 repetisjoner i quadriceps, triceps og biceps i armer og ben
Enhet: tredemølle
Aktiv komparator: aerob gruppe (tredemølle)
10 minutter med oppvarming, aerobic trening 40 minutter på tredemølle (60-80 % av makspuls) i 36 økter
Enhet: tredemølle
Annen: aerob trening
aerobic trening 40 minutter på tredemølle (60-80 % av maksimal hjertefrekvens)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
interleukin 1
Tidsramme: endring fra baseline i interleukin 1 etter 3 måneder
Inflammatoriske markører
endring fra baseline i interleukin 1 etter 3 måneder
interleukin 6
Tidsramme: endring fra baseline i interleukin 6 etter 3 måneder
Inflammatoriske markører
endring fra baseline i interleukin 6 etter 3 måneder
interleukin 8
Tidsramme: endring fra baseline i interleukin 8 ved 3 måneder
Inflammatoriske markører
endring fra baseline i interleukin 8 ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
distanse i seks minutters gangtest
Tidsramme: endring fra baseline i avstand ved 3 måneder
analyse av avstand
endring fra baseline i avstand ved 3 måneder
oksygenmetning i seks minutters gangetest
Tidsramme: endring fra baseline i oksygenmetning ved 3 måneder
analyse av oksygenmetning ved slutten av testen
endring fra baseline i oksygenmetning ved 3 måneder
systolisk blodtrykk i seks minutters gangetest
Tidsramme: endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 3 måneder
analyse av systolisk blodtrykk ved slutten av testen
endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 3 måneder
diastolisk blodtrykk i seks minutters gangetest
Tidsramme: endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 3 måneder
analyse av diastolisk blodtrykk ved slutten av testen
endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 3 måneder
puls i seks minutters gangtest
Tidsramme: endring fra baseline i hjertefrekvens ved 3 måneder
analyse av hjertefrekvens ved slutten av testen
endring fra baseline i hjertefrekvens ved 3 måneder
respirasjonsfrekvens i seks minutters gangtest
Tidsramme: endring fra baseline i respirasjonsfrekvens ved 3 måneder
analyse av respirasjonsfrekvens ved slutten av testen
endring fra baseline i respirasjonsfrekvens ved 3 måneder
Borg-skala i seks minutters gangtest
Tidsramme: endring fra baseline i Borg-skala ved 3 måneder
analyse av Borg-skala ved slutten av testen
endring fra baseline i Borg-skala ved 3 måneder
tvungen vital kapasitet (FVC)
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
analysert i liter eller % av forventet lungekapasitetsvariasjon fra baseline ved 3 måneder
endring fra baseline ved 3 måneder
maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
analyse av maksimal inspirasjonstrykkvariasjon (cmH2O)
endring fra baseline ved 3 måneder
maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP)
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
analyse av maksimal ekspirasjonstrykkvariasjon (cmH2O)
endring fra baseline ved 3 måneder
topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
topp ekspiratorisk strømningsvariasjonsanalyse i liter/minutt (l/min)
endring fra baseline ved 3 måneder
tvunget ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1)
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
analysert i liter eller % av forventet lungevolumvariasjon fra baseline ved 3 måneder
endring fra baseline ved 3 måneder
tvungen ekspirasjonsvolum i første sekund (FEV1) / tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
Analyse (%) av forholdet mellom FEV1 og FVC med variasjon fra baseline ved 3 måneder
endring fra baseline ved 3 måneder
FORSERT EXPIRATORY FRAKTION (FEF25-75%)
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
analysert i milliliter (ml) lungevolumvariasjon fra baseline ved 3 måneder
endring fra baseline ved 3 måneder
FORSERT EXPIRATORY FRAKSJON (FEF25-75%) / tvungen vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: endring fra baseline ved 3 måneder
Analyse (%) av forholdet mellom FEV1 og FVC med variasjon fra baseline ved 3 måneder
endring fra baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2015

Først lagt ut (Antatt)

10. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2023

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Fcmscsp

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kombinert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere