Impact van aerobe training en gecombineerd in ontstekingsmarkers bij patiënten met idiopathische scoliose bij adolescenten
5 september 2023 bijgewerkt door: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Inflammatoire markers zijn geanalyseerd bij verschillende ziekten van onbekende etiologie, in de verwachting van toenemende therapeutische perspectieven. Deze mogelijkheid komt voort uit de verschillende niveaus van weefselbeschadiging met laaggradige chronische ontsteking die zijn waargenomen in onderzoeken waarin de markers traditioneel niet werden geëvalueerd, en die tegenwoordig de klinische behandeling hebben beïnvloed.
De onderzoekers wilden daarom de ontstekingsmarkers evalueren bij patiënten met AIS voor en na aërobe en gecombineerde training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inflammatoire markers zijn niet geëvalueerd bij idiopathische scoliose bij adolescenten (AIS), maar deze misvorming omvat mogelijk permanent verschillende musculoskeletale structuren, wat de analyse rechtvaardigt.
Een laaggradige chronische ontsteking kan verband houden met de lagere capaciteit in inspanningsprestaties waargenomen bij deze populatie, die moet worden gestimuleerd om gestandaardiseerde fysieke activiteit uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thoracale kromming ≥ 45 graden
- indicatie voor chirurgische behandeling van spinale deformiteit
- afwezigheid van long-, hart-, gewrichts- of neurologische aandoening, atopische dermatitis en eerdere of huidige allergie
- stemt in met deelname aan het onderzoek met een instemmingsverklaring en de verantwoordelijke met het toestemmingsformulier en informeert
Uitsluitingscriteria:
- erkende chronische lever- of nierontstekingsziekte
- gebruik van corticosteroïden, acetylsalicylzuur of andere niet-hormonale ontstekingsremmende klinische of laboratoriumaanwijzingen voor infectie
- ernstige obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gecombineerde groep (loopband en verzet)
- 10 minuten opwarming, aerobe training 40 minuten op een loopband (60-80% van de maximale hartslag) en weerstandstraining in apparatuur en losse gewichten gedurende 10 minuten met een set van 10 herhalingen in quadriceps, triceps en biceps van de armen en benen (36 sessies)
|
aerobe training 40 minuten op een loopband (60-80% van maximale hartslag); weerstandstraining in apparatuur en losse gewichten gedurende 10 minuten met een set van 10 herhalingen in quadriceps, triceps en biceps van de armen en benen
|
|
Actieve vergelijker: aërobe groep (loopband)
10 minuten opwarming, aerobe training 40 minuten op een loopband (60-80% van de maximale hartslag) gedurende 36 sessies
|
aerobe training 40 minuten op een loopband (60-80% van maximale hartslag)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interleukine 1
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in interleukine 1 na 3 maanden
|
Ontstekingsmarkers
|
verandering ten opzichte van baseline in interleukine 1 na 3 maanden
|
|
interleukine 6
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in interleukine 6 na 3 maanden
|
Ontstekingsmarkers
|
verandering ten opzichte van baseline in interleukine 6 na 3 maanden
|
|
interleukine 8
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in interleukine 8 na 3 maanden
|
Ontstekingsmarkers
|
verandering ten opzichte van baseline in interleukine 8 na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afstand in een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in afstand na 3 maanden
|
analyse van afstand
|
verandering ten opzichte van baseline in afstand na 3 maanden
|
|
zuurstofverzadiging in een looptest van zes minuten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zuurstofverzadiging na 3 maanden
|
analyse van de zuurstofverzadiging aan het einde van de test
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zuurstofverzadiging na 3 maanden
|
|
systolische bloeddruk in zes minuten looptest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na 3 maanden
|
analyse van de systolische bloeddruk aan het einde van de test
|
verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk na 3 maanden
|
|
diastolische bloeddruk in zes minuten looptest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk na 3 maanden
|
analyse van de diastolische bloeddruk aan het einde van de test
|
verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk na 3 maanden
|
|
hartslag in zes minuten looptest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in hartslag na 3 maanden
|
analyse van de hartslag aan het einde van de test
|
verandering ten opzichte van baseline in hartslag na 3 maanden
|
|
ademhalingsfrequentie in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfrequentie na 3 maanden
|
analyse van de ademhalingsfrequentie aan het einde van de test
|
verandering ten opzichte van baseline in ademhalingsfrequentie na 3 maanden
|
|
Borgschaal in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline in Borg-schaal na 3 maanden
|
analyse van de Borg-schaal aan het einde van de test
|
verandering ten opzichte van baseline in Borg-schaal na 3 maanden
|
|
geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
geanalyseerd in liters of % van voorspelde variatie in longcapaciteit vanaf baseline na 3 maanden
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
|
maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
analyse van maximale inspiratiedrukvariatie (cmH2O)
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
|
maximale expiratoire druk (MEP)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
analyse van maximale expiratoire drukvariatie (cmH2O)
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
|
maximale expiratoire flow
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
piek expiratoire stroomvariatieanalyse in liter/minuut (l/min)
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
|
geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
geanalyseerd in liters of % van voorspelde variatie in longvolume vanaf baseline na 3 maanden
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
|
geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) / geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
Analyse (%) van de relatie tussen FEV1 en FVC met variatie ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
|
GEDWONGEN UITPIRATERENDE FRACTIE (FEF25-75%)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
geanalyseerd in milliliter (ml) longvolumevariatie vanaf baseline na 3 maanden
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
|
GEFORCEERDE EXPIRATOIRE FRACTIE (FEF25-75%) / geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
Analyse (%) van de relatie tussen FEV1 en FVC met variatie ten opzichte van baseline na 3 maanden
|
verandering vanaf baseline na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
10 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fcmscsp
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op gecombineerde oefening
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; Emory University; University of California,... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Berkeley; Stanford UniversityWervingKinder ontwikkeling | Maternale depressieBangladesh