Impact de l'entraînement aérobie et combiné dans les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de scoliose idiopathique de l'adolescent
5 septembre 2023 mis à jour par: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Des marqueurs inflammatoires ont été analysés dans plusieurs maladies d'étiologie inconnue, dans l'attente de perspectives thérapeutiques croissantes. Cette possibilité découle des différents niveaux de lésions tissulaires avec une inflammation chronique de bas grade qui ont été observées dans des études dans lesquelles les marqueurs n'étaient pas évalués traditionnellement et qui ont aujourd'hui influencé la prise en charge clinique.
Les enquêteurs visaient donc à évaluer les marqueurs inflammatoires chez les patients atteints de SIA avant et après un entraînement aérobie et combiné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les marqueurs inflammatoires n'ont pas été évalués dans la scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS), mais cette déformation implique potentiellement diverses structures musculo-squelettiques en permanence, ce qui justifie l'analyse.
Une inflammation chronique de bas grade peut être liée à la plus faible capacité de performance physique observée dans cette population, qui doit être stimulée pour réaliser une activité physique standardisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- courbure thoracique ≥ 45 degrés
- indication pour le traitement chirurgical de la déformation de la colonne vertébrale
- absence de trouble pulmonaire, cardiaque, articulaire ou neurologique, de dermatite atopique et d'allergie antérieure ou actuelle
- accepter de participer à la recherche avec une déclaration d'assentiment et la personne responsable avec le formulaire de consentement et informé
Critère d'exclusion:
- maladie inflammatoire chronique du foie ou des reins reconnue
- utilisation de corticostéroïdes, d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non hormonaux preuves cliniques ou de laboratoire d'infection
- obésité sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe combiné (tapis roulant et résisté)
- 10 minutes d'échauffement, entraînement aérobie 40 minutes sur tapis roulant (60-80% de la fréquence cardiaque maximale) et entraînement contre résistance dans l'équipement et poids libres pendant 10 minutes avec un ensemble de 10 répétitions dans les quadriceps, triceps et biceps des bras et jambes (36 séances)
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entraînement aérobie 40 minutes sur tapis roulant (60 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale) ; entraînement résisté aux appareils et poids libres pendant 10 minutes avec un ensemble de 10 répétitions en quadriceps, triceps et biceps des bras et des jambes
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Comparateur actif: groupe aérobie (tapis roulant)
10 minutes d'échauffement, entraînement aérobie 40 minutes sur tapis roulant (60-80% de la fréquence cardiaque maximale) pour 36 séances
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entraînement aérobie 40 minutes sur tapis roulant (60-80% de la fréquence cardiaque maximale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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interleukine 1
Délai: changement par rapport au départ de l'interleukine 1 à 3 mois
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Marqueurs inflammatoires
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changement par rapport au départ de l'interleukine 1 à 3 mois
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interleukine 6
Délai: changement par rapport au départ de l'interleukine 6 à 3 mois
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Marqueurs inflammatoires
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changement par rapport au départ de l'interleukine 6 à 3 mois
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interleukine 8
Délai: changement par rapport au départ de l'interleukine 8 à 3 mois
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Marqueurs inflammatoires
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changement par rapport au départ de l'interleukine 8 à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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distance en test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la distance à 3 mois
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analyse des distances
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changement par rapport à la ligne de base de la distance à 3 mois
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saturation en oxygène dans un test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la saturation en oxygène à 3 mois
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analyse de la saturation en oxygène en fin d'essai
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changement par rapport à la ligne de base de la saturation en oxygène à 3 mois
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tension artérielle systolique lors d'un test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 3 mois
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analyse de la pression artérielle systolique à la fin du test
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changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à 3 mois
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tension artérielle diastolique lors d'un test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique à 3 mois
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analyse de la pression artérielle diastolique à la fin du test
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changement par rapport au départ de la pression artérielle diastolique à 3 mois
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fréquence cardiaque lors d'un test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport au départ de la fréquence cardiaque à 3 mois
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analyse de la fréquence cardiaque à la fin du test
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changement par rapport au départ de la fréquence cardiaque à 3 mois
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fréquence respiratoire lors d'un test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport au départ de la fréquence respiratoire à 3 mois
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analyse de la fréquence respiratoire en fin de test
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changement par rapport au départ de la fréquence respiratoire à 3 mois
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Échelle de Borg dans un test de marche de six minutes
Délai: changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de Borg à 3 mois
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analyse de l'échelle de Borg en fin de test
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changement par rapport à la ligne de base de l'échelle de Borg à 3 mois
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capacité vitale forcée (CVF)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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analysé en litres ou en % de la variation prévue de la capacité pulmonaire par rapport au départ à 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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analyse de la variation de pression inspiratoire maximale (cmH2O)
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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analyse de la variation de la pression expiratoire maximale (cmH2O)
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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débit expiratoire de pointe
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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analyse de la variation du débit expiratoire de pointe en litres / minute (l/min)
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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analysé en litres ou en % de la variation prévue du volume pulmonaire par rapport au départ à 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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volume expiratoire forcé dans la première seconde (FEV1) / capacité vitale forcée (FVC)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Analyse (%) de la relation entre le VEMS et la CVF avec variation par rapport à l'inclusion à 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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FRACTION EXPIRATOIRE FORCÉE (FEF25-75%)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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analysé en millilitres (ml) de variation du volume pulmonaire par rapport à la ligne de base à 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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FRACTION EXPIRATOIRE FORCÉE (FEF25-75%) / capacité vitale forcée (CVF)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Analyse (%) de la relation entre le VEMS et la CVF avec variation par rapport à l'inclusion à 3 mois
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changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimé)
10 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fcmscsp
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .