Impacto do Treinamento Aeróbico e Combinado em Marcadores Inflamatórios em Pacientes com Escoliose Idiopática do Adolescente
5 de setembro de 2023 atualizado por: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Marcadores inflamatórios têm sido analisados em diversas doenças de etiologia desconhecida, na expectativa de aumentar as perspectivas terapêuticas. Essa possibilidade decorre dos diferentes níveis de lesão tecidual com inflamação crônica de baixo grau que foram observados em estudos nos quais os marcadores não foram avaliados tradicionalmente e hoje influenciam o manejo clínico.
Os pesquisadores objetivaram, portanto, avaliar os marcadores inflamatórios em pacientes com EIA antes e após o treinamento de exercícios aeróbicos e combinados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Marcadores inflamatórios não foram avaliados na escoliose idiopática do adolescente (EIA), mas essa deformidade potencialmente envolve várias estruturas musculoesqueléticas permanentemente, o que justifica a análise.
Uma inflamação crônica de baixo grau pode estar relacionada à menor capacidade de realização de exercício observada nessa população, que deve ser estimulada para realizar atividade física padronizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- curvatura torácica ≥ 45 graus
- indicação de tratamento cirúrgico da deformidade da coluna vertebral
- ausência de distúrbio pulmonar, cardíaco, articular ou neurológico, dermatite atópica e alergia prévia ou atual
- concordar em participar da pesquisa com o termo de assentimento e o responsável com o termo de consentimento e informado
Critério de exclusão:
- doença inflamatória crônica hepática ou renal reconhecida
- uso de corticosteroides, ácido acetilsalicílico ou outro anti-inflamatório não hormonal evidência clínica ou laboratorial de infecção
- obesidade severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo combinado (esteira e resistido)
- 10 minutos de aquecimento, treino aeróbico 40 minutos em passadeira (60-80% da frequência cardíaca máxima) e treino resistido em aparelhos e pesos livres durante 10 minutos com uma série de 10 repetições em quadríceps, tríceps e bíceps dos braços e pernas (36 sessões)
|
treinamento aeróbico de 40 minutos em esteira (60-80% da frequência cardíaca máxima); treinamento resistido em aparelhos e pesos livres por 10 minutos com uma série de 10 repetições em quadríceps, tríceps e bíceps de braços e pernas
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Comparador Ativo: grupo aeróbico (esteira)
10 minutos de aquecimento, treino aeróbico 40 minutos em passadeira (60-80% da frequência cardíaca máxima) durante 36 sessões
|
treinamento aeróbico 40 minutos em esteira (60-80% da frequência cardíaca máxima)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
interleucina 1
Prazo: alteração da linha de base na interleucina 1 em 3 meses
|
Marcadores Inflamatórios
|
alteração da linha de base na interleucina 1 em 3 meses
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interleucina 6
Prazo: alteração da linha de base na interleucina 6 em 3 meses
|
Marcadores Inflamatórios
|
alteração da linha de base na interleucina 6 em 3 meses
|
|
interleucina 8
Prazo: alteração da linha de base na interleucina 8 em 3 meses
|
Marcadores Inflamatórios
|
alteração da linha de base na interleucina 8 em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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distância no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: mudança da linha de base na distância em 3 meses
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análise de distância
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mudança da linha de base na distância em 3 meses
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saturação de oxigênio no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: mudança da linha de base na saturação de oxigênio em 3 meses
|
análise da saturação de oxigênio no final do teste
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mudança da linha de base na saturação de oxigênio em 3 meses
|
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pressão arterial sistólica no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: alteração da linha de base na pressão arterial sistólica em 3 meses
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análise da pressão arterial sistólica no final do teste
|
alteração da linha de base na pressão arterial sistólica em 3 meses
|
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pressão arterial diastólica no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: alteração da linha de base na pressão arterial diastólica em 3 meses
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análise da pressão arterial diastólica no final do teste
|
alteração da linha de base na pressão arterial diastólica em 3 meses
|
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frequência cardíaca no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: alteração da linha de base na frequência cardíaca em 3 meses
|
análise da frequência cardíaca no final do teste
|
alteração da linha de base na frequência cardíaca em 3 meses
|
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frequência respiratória no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: alteração da linha de base na frequência respiratória em 3 meses
|
análise da frequência respiratória ao final do teste
|
alteração da linha de base na frequência respiratória em 3 meses
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Escala de Borg no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: mudança da linha de base na escala de Borg em 3 meses
|
análise da escala de Borg no final do teste
|
mudança da linha de base na escala de Borg em 3 meses
|
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capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
analisado em litros ou % do previsto da variação da capacidade pulmonar desde o início aos 3 meses
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mudança da linha de base em 3 meses
|
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pressão inspiratória máxima (PIM)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
análise da variação da pressão inspiratória máxima (cmH2O)
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mudança da linha de base em 3 meses
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pressão expiratória máxima (PEM)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
análise da variação da pressão expiratória máxima (cmH2O)
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
|
pico de fluxo expiratório
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
análise da variação do pico de fluxo expiratório em litros/minuto (l/min)
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
|
volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
analisado em litros ou % do previsto da variação do volume pulmonar desde a linha de base aos 3 meses
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
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volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) / capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
Análise (%) da relação entre VEF1 e CVF com variação da linha de base aos 3 meses
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
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FRAÇÃO EXPIRATÓRIA FORÇADA (FEF25-75%)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
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analisados em mililitros (ml) de variação do volume pulmonar desde a linha de base em 3 meses
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
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FRAÇÃO EXPIRATÓRIA FORÇADA (FEF25-75%) / capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: mudança da linha de base em 3 meses
|
Análise (%) da relação entre VEF1 e CVF com variação da linha de base aos 3 meses
|
mudança da linha de base em 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimado)
10 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fcmscsp
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