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思春期特発性側弯症患者における有酸素トレーニングと炎症マーカーとの組み合わせの影響

2023年9月5日 更新者：Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

治療上の観点の向上を期待して、原因不明のいくつかの疾患で炎症マーカーが分析されています。 この可能性は、伝統的にマーカーが評価されていなかった研究で観察されてきた、軽度の慢性炎症を伴うさまざまなレベルの組織損傷から生じており、今日では臨床管理に影響を与えています。

したがって、研究者らは、有酸素運動および複合運動トレーニングの前後でAIS患者の炎症マーカーを評価することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

思春期特発性側弯症（AIS）では炎症マーカーは評価されていませんが、この変形はさまざまな筋骨格構造に永続的に関与する可能性があり、分析が正当化されます。 軽度の慢性炎症は、この集団で観察される運動能力の低下に関連している可能性があり、標準化された身体活動を行うためには運動能力を刺激する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
      • Sao Paulo、ブラジル、01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 胸椎の曲率 ≥ 45 度
  • 脊椎変形の外科的治療の適応
  • 肺、心臓、関節、神経疾患、アトピー性皮膚炎、過去または現在のアレルギーがないこと。
  • 研究への参加には同意書を提出し、責任者は同意書を提出し、その旨を通知します。

除外基準:

  • 慢性肝臓または腎臓の炎症性疾患が認められている
  • コルチコステロイド、アセチルサリチル酸、またはその他の非ホルモン性抗炎症薬の使用 感染の臨床的または実験室的証拠
  • 重度の肥満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：複合グループ（トレッドミルとレジジスト）
- 10分間のウォーミングアップ、トレッドミルでの有酸素トレーニング40分（最大心拍数の60～80％）、器具とフリーウェイトでの10分間のレジスタンストレーニング（大腿四頭筋、上腕三頭筋、上腕二頭筋を10回1セット）脚 (36 セッション)
他の：複合運動
トレッドミルでの有酸素トレーニング 40 分 (最大心拍数の 60 ～ 80%)。腕と脚の大腿四頭筋、上腕三頭筋、上腕二頭筋のトレーニングを10回1セットとし、器具とフリーウェイトで10分間トレーニングに耐えた
デバイス：トレッドミル
アクティブコンパレータ：有酸素グループ（トレッドミル）
10 分間のウォーミングアップ、有酸素トレーニング、トレッドミルでの 40 分間 (最大心拍数の 60 ～ 80%)、36 セッション
デバイス：トレッドミル
他の：エアロビック
トレッドミルでの有酸素トレーニング 40 分 (最大心拍数の 60 ～ 80%)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン1
時間枠：3か月後のインターロイキン1のベースラインからの変化
炎症マーカー
3か月後のインターロイキン1のベースラインからの変化
インターロイキン6
時間枠：3か月後のインターロイキン6のベースラインからの変化
炎症マーカー
3か月後のインターロイキン6のベースラインからの変化
インターロイキン8
時間枠：3か月後のインターロイキン8のベースラインからの変化
炎症マーカー
3か月後のインターロイキン8のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テストでの距離
時間枠：3か月後のベースラインからの距離の変化
距離の分析
3か月後のベースラインからの距離の変化
6分間の歩行テストでの酸素飽和度
時間枠：3か月後の酸素飽和度のベースラインからの変化
テスト終了時の酸素飽和度の分析
3か月後の酸素飽和度のベースラインからの変化
6分間の歩行テストでの最高血圧
時間枠：3か月後の最高血圧のベースラインからの変化
テスト終了時の収縮期血圧の分析
3か月後の最高血圧のベースラインからの変化
6分間の歩行テストでの拡張期血圧
時間枠：3か月後の拡張期血圧のベースラインからの変化
検査終了時の拡張期血圧の分析
3か月後の拡張期血圧のベースラインからの変化
6分間の歩行テストでの心拍数
時間枠：3か月後の心拍数のベースラインからの変化
テスト終了時の心拍数の分析
3か月後の心拍数のベースラインからの変化
6分間の歩行テストにおける呼吸数
時間枠：3か月後の呼吸頻度のベースラインからの変化
テスト終了時の呼吸頻度の分析
3か月後の呼吸頻度のベースラインからの変化
6分間の歩行テストでのボーグスケール
時間枠：3か月後のボーグスケールのベースラインからの変化
テスト終了時のボーグスケールの分析
3か月後のボーグスケールのベースラインからの変化
努力肺活量 (FVC)
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
3か月後のベースラインからの肺活量変動の予測値のリットルまたは%で分析
3か月後のベースラインからの変化
最大吸気圧 (MIP)
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
最大吸気圧変動 (cmH2O) の分析
3か月後のベースラインからの変化
最大呼気圧力 (MEP)
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
最大呼気圧力変動 (cmH2O) の分析
3か月後のベースラインからの変化
ピーク呼気流量
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
ピーク呼気流量変動分析 (リットル/分 (l/min))
3か月後のベースラインからの変化
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
3か月後のベースラインからの肺容積変動の予測値のリットルまたは%で分析
3か月後のベースラインからの変化
最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) / 努力肺活量 (FVC)
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
3 か月後のベースラインからの変動を伴う FEV1 と FVC の関係の分析 (%)
3か月後のベースラインからの変化
努力呼気割合 (FEF25-75%)
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
3か月後のベースラインからの肺容積変化をミリリットル（ml）で分析
3か月後のベースラインからの変化
努力呼気割合 (FEF25-75%) / 努力肺活量 (FVC)
時間枠：3か月後のベースラインからの変化
3 か月後のベースラインからの変動を伴う FEV1 と FVC の関係の分析 (%)
3か月後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月9日

最初の投稿 (推定)

2015年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fcmscsp

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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