Az aerob edzés és a kombinált gyulladásos markerek hatása serdülőkori idiopátiás scoliosisban szenvedő betegeknél
2023. szeptember 5. frissítette: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
A gyulladásos markereket számos, ismeretlen etiológiájú betegségben elemezték, a növekvő terápiás perspektívák reményében. Ez a lehetőség az alacsony fokú krónikus gyulladással járó szövetsérülések különböző szintjeiből adódik, amelyeket olyan vizsgálatokban figyeltek meg, amelyekben a markereket hagyományosan nem értékelték, és ma már befolyásolták a klinikai kezelést.
A kutatók ezért arra törekedtek, hogy értékeljék a gyulladásos markereket AIS-ben szenvedő betegeknél az aerob és kombinált edzés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) a gyulladásos markereket nem értékelték, de ez a deformitás tartósan érinti a különböző mozgásszervi struktúrákat, ami indokolja az elemzést.
Az alacsony fokú krónikus gyulladás összefüggésbe hozható az ebben a populációban megfigyelt alacsonyabb fizikai teljesítőképességgel, amelyet ösztönözni kell a standardizált fizikai aktivitás elvégzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sao Paulo, Brazília, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellkasi görbület ≥ 45 fok
- gerincdeformitás műtéti kezelésének indikációja
- tüdő-, szív-, ízületi vagy neurológiai rendellenesség, atópiás dermatitis és korábbi vagy jelenlegi allergia hiánya
- hozzájáruló nyilatkozattal hozzájárul a kutatásban való részvételhez, a felelős személy pedig a hozzájáruló nyilatkozattal és tájékoztatva van
Kizárási kritériumok:
- elismert krónikus máj- vagy vesegyulladás
- kortikoszteroidok, acetilszalicilsav vagy más nem hormonális gyulladáscsökkentő, fertőzés klinikai vagy laboratóriumi bizonyítékai
- súlyos elhízás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kombinált csoport (futópad és ellenálló)
- 10 perc bemelegítés, aerob edzés 40 perc futópadon (a maximális pulzus 60-80%-a) és ellenálló edzés felszereléssel és szabad súlyokkal 10 percig, 10 ismétlésből álló sorozattal négyfejű, tricepsz és bicepszben, valamint lábak (36 alkalom)
|
aerob edzés 40 perc futópadon (a maximális pulzusszám 60-80%-a); ellenállt az edzésnek felszerelésben és szabad súlyokkal 10 percig, 10 ismétlésből álló sorozattal négyfejű, tricepsz és bicepszben a karokban és a lábakban
|
|
Aktív összehasonlító: aerob csoport (futópad)
10 perc bemelegítés, aerob edzés 40 perc futópadon (a maximális pulzusszám 60-80%-a) 36 edzésen keresztül
|
aerob edzés 40 perc futópadon (a maximális pulzusszám 60-80%-a)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
interleukin 1
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az interleukin 1-ben 3 hónap után
|
Gyulladásjelzők
|
változás a kiindulási értékhez képest az interleukin 1-ben 3 hónap után
|
|
interleukin 6
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az interleukin 6-ban 3 hónap után
|
Gyulladásjelzők
|
változás a kiindulási értékhez képest az interleukin 6-ban 3 hónap után
|
|
interleukin 8
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az interleukin 8-ban 3 hónap után
|
Gyulladásjelzők
|
változás a kiindulási értékhez képest az interleukin 8-ban 3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
távolság hat perces séta tesztben
Időkeret: változás az alapvonalhoz képest a távolságban 3 hónap múlva
|
távolság elemzése
|
változás az alapvonalhoz képest a távolságban 3 hónap múlva
|
|
oxigéntelítettség hat perces séta tesztben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest az oxigéntelítettségben 3 hónap múlva
|
az oxigéntelítettség elemzése a vizsgálat végén
|
változás a kiindulási értékhez képest az oxigéntelítettségben 3 hónap múlva
|
|
szisztolés vérnyomás hat perces séta tesztben
Időkeret: a szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
a szisztolés vérnyomás elemzése a vizsgálat végén
|
a szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
diasztolés vérnyomás hat perces séta tesztben
Időkeret: 3 hónapos diasztolés vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest
|
a diasztolés vérnyomás elemzése a vizsgálat végén
|
3 hónapos diasztolés vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest
|
|
pulzusszám hat perces séta tesztben
Időkeret: a pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva
|
a pulzusszám elemzése a vizsgálat végén
|
a pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap múlva
|
|
légzési gyakoriság hatperces séta tesztben
Időkeret: a légzési gyakoriság változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
a légzési frekvencia elemzése a vizsgálat végén
|
a légzési gyakoriság változása a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
Borg skála hatperces séta tesztben
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a Borg-skála szerint 3 hónapnál
|
a Borg-skála elemzése a teszt végén
|
változás a kiindulási értékhez képest a Borg-skála szerint 3 hónapnál
|
|
kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
literben vagy a 3 hónapos tüdőkapacitás-változás előrejelzett eltérésének százalékában a kiindulási értékhez képest
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
maximális belégzési nyomás (MIP)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
a maximális belégzési nyomás változásának elemzése (H2O cm)
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
maximális kilégzési nyomás (MEP)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
a maximális kilégzési nyomásváltozás elemzése (H2O cm)
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
csúcs kilégzési áramlás
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
csúcskilégzési áramlási változás elemzése liter/percben (l/perc)
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
literben vagy a tüdőtérfogat várható eltérésének %-ában analizálva a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
kényszerített kilégzési térfogat az első másodpercben (FEV1) / kényszerített vitálkapacitás (FVC)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A FEV1 és FVC közötti kapcsolat elemzése (%) a kiindulási értéktől való eltéréssel 3 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
KÉRNYEZETT KIFIZETÉSI FRAKCIÓ (FEF25-75%)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
milliliterben (ml) elemezték a tüdőtérfogat eltérését a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
|
KÉRNYEZETT KIFIZETÉSI FRAKCIÓ (FEF25-75%) / kényszerített életkapacitás (FVC)
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
A FEV1 és FVC közötti kapcsolat elemzése (%) a kiindulási értéktől való eltéréssel 3 hónap után
|
változás a kiindulási értékhez képest 3 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fcmscsp
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .