Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu aerobowego i treningu kombinowanego na markery stanu zapalnego u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną

5 września 2023 zaktualizowane przez: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Markery zapalne zostały przeanalizowane w kilku chorobach o nieznanej etiologii, w oczekiwaniu na zwiększenie perspektyw terapeutycznych. Ta możliwość wynika z różnych poziomów uszkodzenia tkanek z przewlekłym zapaleniem o niskim stopniu złośliwości, które zaobserwowano w badaniach, w których markery nie były oceniane tradycyjnie, a obecnie mają wpływ na postępowanie kliniczne.

Celem badaczy była zatem ocena markerów stanu zapalnego u pacjentów z AIS przed i po treningu aerobowym i połączonym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Markery stanu zapalnego nie były oceniane w młodzieńczej skoliozie idiopatycznej (AIS), ale deformacja ta potencjalnie trwale obejmuje różne struktury mięśniowo-szkieletowe, co uzasadnia analizę. Przewlekły stan zapalny o niskim stopniu złośliwości może być związany z obserwowaną w tej populacji niższą zdolnością wysiłkową, którą należy stymulować do wykonywania standardowej aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skrzywienie klatki piersiowej ≥ 45 stopni
  • Wskazania do chirurgicznego leczenia deformacji kręgosłupa
  • brak zaburzeń płucnych, sercowych, stawowych lub neurologicznych, atopowego zapalenia skóry i wcześniejszej lub obecnej alergii
  • wyrazić zgodę na udział w badaniach z oświadczeniem o zgodzie, a osobę odpowiedzialną z formularzem zgody i poinformowaną

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznana przewlekła choroba zapalna wątroby lub nerek
  • stosowanie kortykosteroidów, kwasu acetylosalicylowego lub innych niehormonalnych leków przeciwzapalnych, kliniczne lub laboratoryjne dowody zakażenia
  • ciężka otyłość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa łączona (bieżnia i opór)
- 10 minut rozgrzewki, trening aerobowy 40 minut na bieżni (60-80% tętna maksymalnego) oraz trening oporowy na sprzęcie i wolnych ciężarach przez 10 minut z zestawem 10 powtórzeń na mięsień czworogłowy, triceps i biceps ramion oraz nogi (36 sesji)
Inny: ćwiczenia łączone
trening aerobowy 40 minut na bieżni (60-80% tętna maksymalnego); trening oporowy na sprzęcie i wolnych ciężarach przez 10 minut z zestawem 10 powtórzeń na mięsień czworogłowy, triceps i biceps rąk i nóg
Urządzenie: bieżnia
Aktywny komparator: grupa aerobowa (bieżnia)
10 minut rozgrzewki, trening aerobowy 40 minut na bieżni (60-80% tętna maksymalnego) na 36 sesji
Urządzenie: bieżnia
Inny: ćwiczenia aerobowe
trening aerobowy 40 minut na bieżni (60-80% tętna maksymalnego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
interleukina 1
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej interleukiny 1 po 3 miesiącach
Markery zapalne
zmiana od wartości początkowej interleukiny 1 po 3 miesiącach
interleukina 6
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej interleukiny 6 po 3 miesiącach
Markery zapalne
zmiana od wartości początkowej interleukiny 6 po 3 miesiącach
interleukina 8
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej interleukiny 8 po 3 miesiącach
Markery zapalne
zmiana od wartości początkowej interleukiny 8 po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dystans w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: zmiana odległości od linii podstawowej po 3 miesiącach
analiza odległości
zmiana odległości od linii podstawowej po 3 miesiącach
wysycenie tlenem w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: zmiana nasycenia tlenem w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
analiza nasycenia tlenem na koniec testu
zmiana nasycenia tlenem w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
ciśnienie skurczowe w teście sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
analiza skurczowego ciśnienia krwi na koniec testu
zmiana skurczowego ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach
ciśnienie rozkurczowe w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
analiza rozkurczowego ciśnienia krwi na koniec badania
zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi po 3 miesiącach
tętno w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: zmiana częstości akcji serca w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
analiza tętna na koniec testu
zmiana częstości akcji serca w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
częstość oddechów w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: zmiana częstości oddechów w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
analiza częstości oddechów na koniec badania
zmiana częstości oddechów w porównaniu z wartością wyjściową po 3 miesiącach
Skala Borga w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w skali Borga po 3 miesiącach
analiza skali Borga na koniec testu
zmiana od wartości początkowej w skali Borga po 3 miesiącach
natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
analizowane w litrach lub % przewidywanej zmiany pojemności płuc od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
analiza maksymalnej zmiany ciśnienia wdechowego (cmH2O)
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
analiza zmienności maksymalnego ciśnienia wydechowego (cmH2O)
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
analiza zmienności szczytowego przepływu wydechowego w litrach/minutę (l/min)
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
analizowane w litrach lub % przewidywanej zmiany objętości płuc od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
natężona objętość wydechowa w pierwszej sekundzie (FEV1) / natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Analiza (%) związku między FEV1 a FVC z odchyleniem od wartości początkowej po 3 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
FRAKCJA WYMUSZONEGO WYDECHU (FEF25-75%)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
analizowano w mililitrach (ml) zmiany objętości płuc od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
FRACJA WYDECHOWA NA SIŁĘ (FEF25-75%) / natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Analiza (%) związku między FEV1 a FVC z odchyleniem od wartości początkowej po 3 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fcmscsp

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia łączone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj