Влияние аэробных тренировок и комбинированных маркеров воспаления у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом
5 сентября 2023 г. обновлено: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Маркеры воспаления были проанализированы при нескольких заболеваниях неизвестной этиологии в ожидании увеличения терапевтических перспектив. Эта возможность возникает из-за различных уровней повреждения тканей при низкосортном хроническом воспалении, которые наблюдались в исследованиях, в которых маркеры не оценивались традиционно, и сегодня влияют на клиническое лечение.
Поэтому исследователи стремились оценить маркеры воспаления у пациентов с ПИС до и после аэробных и комбинированных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Маркеры воспаления при подростковом идиопатическом сколиозе (ИИС) не оценивались, но эта деформация потенциально постоянно затрагивает различные скелетно-мышечные структуры, что оправдывает анализ.
Хроническое воспаление слабой степени может быть связано с более низкой способностью выполнять физические упражнения, наблюдаемой в этой популяции, которую необходимо стимулировать для выполнения стандартной физической активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- искривление грудной клетки ≥ 45 градусов
- показания к хирургическому лечению деформации позвоночника
- отсутствие легочных, сердечных, суставных или неврологических нарушений, атопического дерматита и предыдущей или текущей аллергии
- согласиться на участие в исследовании с заявлением о согласии, а ответственное лицо с формой согласия и информированным
Критерий исключения:
- подтвержденное хроническое воспалительное заболевание печени или почек
- использование кортикостероидов, ацетилсалициловой кислоты или других негормональных противовоспалительных средств, клинические или лабораторные признаки инфекции
- сильное ожирение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: комбинированная группа (беговая дорожка и сопротивление)
- 10 минут разминки, аэробная тренировка 40 минут на беговой дорожке (60-80% от максимальной ЧСС) и тренировка с отягощениями в технике и со свободными весами 10 минут с набором из 10 повторений на квадрицепсы, трицепсы и бицепсы рук и ноги (36 сеансов)
|
аэробная тренировка 40 минут на беговой дорожке (60-80% от максимальной ЧСС); тренировка с отягощениями в технике и со свободными весами в течение 10 минут с набором из 10 повторений на квадрицепсы, трицепсы и бицепсы рук и ног
|
|
Активный компаратор: аэробная группа (беговая дорожка)
10 минут разминки, аэробная тренировка 40 минут на беговой дорожке (60-80% от максимальной ЧСС) на 36 занятий
|
аэробная тренировка 40 минут на беговой дорожке (60-80% от максимальной ЧСС)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интерлейкин 1
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 1 через 3 месяца
|
Воспалительные маркеры
|
изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 1 через 3 месяца
|
|
интерлейкин 6
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 6 через 3 месяца
|
Воспалительные маркеры
|
изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 6 через 3 месяца
|
|
интерлейкин 8
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 8 через 3 месяца
|
Воспалительные маркеры
|
изменение по сравнению с исходным уровнем интерлейкина 8 через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
расстояние в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение дистанции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализ расстояния
|
изменение дистанции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
насыщение кислородом в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализ насыщения кислородом в конце теста
|
изменение сатурации кислорода по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
систолическое артериальное давление в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 3 месяца
|
анализ систолического артериального давления в конце теста
|
изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления через 3 месяца
|
|
диастолическое артериальное давление в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
|
анализ диастолического артериального давления в конце теста
|
изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
|
|
ЧСС в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
|
анализ частоты сердечных сокращений в конце теста
|
изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем через 3 мес.
|
|
частота дыхания в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализ частоты дыхания в конце теста
|
изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
Шкала Борга в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Борга через 3 месяца
|
анализ шкалы Борга в конце теста
|
изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Борга через 3 месяца
|
|
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализируется в литрах или % от прогнозируемого изменения емкости легких от исходного уровня через 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализ изменения максимального давления вдоха (смH2O)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
максимальное давление выдоха (MEP)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализ изменения максимального давления выдоха (смH2O)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализ изменения пиковой скорости выдоха в литрах в минуту (л/мин)
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
анализируется в литрах или % от прогнозируемого изменения объема легких по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) / форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Анализ (%) взаимосвязи между ОФВ1 и ФЖЕЛ с отклонением от исходного уровня через 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
ФРАКЦИЯ ФОРМИРОВАННОГО ВЫДОХА (FEF25-75%)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
проанализировано в миллилитрах (мл) изменения объема легких по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
|
ФОРСАЦИОННЫЙ ВЫДОХ (FEF25-75%) / форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Анализ (%) взаимосвязи между ОФВ1 и ФЖЕЛ с отклонением от исходного уровня через 3 месяца
|
изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fcmscsp
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования комбинированное упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан