Impatto dell'allenamento aerobico e combinato nei marcatori infiammatori nei pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale
5 settembre 2023 aggiornato da: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
I marcatori infiammatori sono stati analizzati in diverse malattie ad eziologia sconosciuta, in attesa di crescenti prospettive terapeutiche. Questa possibilità deriva dai diversi livelli di lesione tissutale con infiammazione cronica di basso grado che sono stati osservati in studi in cui i marcatori non sono stati valutati tradizionalmente e che oggi hanno influenzato la gestione clinica.
I ricercatori miravano, quindi, a valutare i marcatori infiammatori nei pazienti con AIS prima e dopo l'allenamento aerobico e combinato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I marcatori infiammatori non sono stati valutati nella scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS), ma questa deformità coinvolge potenzialmente diverse strutture muscolo-scheletriche in modo permanente, il che giustifica l'analisi.
Un'infiammazione cronica di basso grado può essere correlata alla minore capacità di prestazione fisica osservata in questa popolazione, che deve essere stimolata a svolgere attività fisica standardizzata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- curvatura toracica ≥ 45 gradi
- Indicazione per il trattamento chirurgico della deformità vertebrale
- assenza di disturbi polmonari, cardiaci, articolari o neurologici, dermatite atopica e allergia pregressa o in corso
- accetta di partecipare alla ricerca con una dichiarazione di assenso e la persona responsabile con il modulo di consenso e informata
Criteri di esclusione:
- malattie infiammatorie croniche epatiche o renali riconosciute
- uso di corticosteroidi, acido acetilsalicilico o altri antinfiammatori non ormonali segni clinici o laboratoristici di infezione
- obesità grave
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo combinato (tapis roulant e resistito)
- 10 minuti di riscaldamento, allenamento aerobico 40 minuti su tapis roulant (60-80% della frequenza cardiaca massima) e allenamento contro resistenza in attrezzi e pesi liberi per 10 minuti con una serie di 10 ripetizioni in quadricipiti, tricipiti e bicipiti delle braccia e gambe (36 sessioni)
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allenamento aerobico 40 minuti su tapis roulant (60-80% della frequenza cardiaca massima); allenamento contro resistenza in attrezzature e pesi liberi per 10 minuti con una serie di 10 ripetizioni in quadricipiti, tricipiti e bicipiti di braccia e gambe
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Comparatore attivo: gruppo aerobico (tapis roulant)
10 minuti di riscaldamento, allenamento aerobico 40 minuti su tapis roulant (60-80% della frequenza cardiaca massima) per 36 sessioni
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allenamento aerobico 40 minuti su tapis roulant (60-80% della frequenza cardiaca massima)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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interleuchina 1
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'interleuchina 1 a 3 mesi
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Marcatori infiammatori
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variazione rispetto al basale dell'interleuchina 1 a 3 mesi
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interleuchina 6
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'interleuchina 6 a 3 mesi
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Marcatori infiammatori
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variazione rispetto al basale dell'interleuchina 6 a 3 mesi
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interleuchina 8
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dell'interleuchina 8 a 3 mesi
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Marcatori infiammatori
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variazione rispetto al basale dell'interleuchina 8 a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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distanza nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della distanza a 3 mesi
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analisi della distanza
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variazione rispetto al basale della distanza a 3 mesi
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saturazione di ossigeno nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno a 3 mesi
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analisi della saturazione di ossigeno a fine prova
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variazione rispetto al basale della saturazione di ossigeno a 3 mesi
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pressione arteriosa sistolica nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 3 mesi
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analisi della pressione arteriosa sistolica al termine del test
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica a 3 mesi
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pressione diastolica nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 3 mesi
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analisi della pressione arteriosa diastolica al termine del test
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variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica a 3 mesi
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frequenza cardiaca nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a 3 mesi
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analisi della frequenza cardiaca al termine del test
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variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a 3 mesi
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frequenza respiratoria nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria a 3 mesi
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analisi della frequenza respiratoria al termine del test
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variazione rispetto al basale della frequenza respiratoria a 3 mesi
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Scala Borg nel test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale nella scala di Borg a 3 mesi
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analisi della scala Borg alla fine del test
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variazione rispetto al basale nella scala di Borg a 3 mesi
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capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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analizzato in litri o % della variazione prevista della capacità polmonare rispetto al basale a 3 mesi
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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analisi della variazione massima della pressione inspiratoria (cmH2O)
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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pressione espiratoria massima (MEP)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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analisi della variazione massima della pressione espiratoria (cmH2O)
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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picco di flusso espiratorio
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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analisi della variazione del flusso espiratorio di picco in litri/minuto (l/min)
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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analizzato in litri o % della variazione prevista del volume polmonare rispetto al basale a 3 mesi
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) / capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Analisi (%) della relazione tra FEV1 e FVC con variazione dal basale a 3 mesi
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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FRAZIONE ESPIRATORIA FORZATA (FEF25-75%)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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analizzato in millilitri (ml) di variazione del volume polmonare rispetto al basale a 3 mesi
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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FRAZIONE ESPIRATORIA FORZATA (FEF25-75%) / capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Analisi (%) della relazione tra FEV1 e FVC con variazione dal basale a 3 mesi
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variazione rispetto al basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stimato)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fcmscsp
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