- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02413788
Aerobisen harjoittelun vaikutus tulehdusmerkkiaineisiin potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Tulehdusmarkkereita on analysoitu useissa tuntemattoman etiologian sairauksissa terapeuttisten näkökulmien lisääntymisen odotuksessa. Tämä mahdollisuus johtuu kudosvaurioiden eri tasoista matala-asteisen kroonisen tulehduksen yhteydessä, joita on havaittu tutkimuksissa, joissa markkereita ei arvioitu perinteisesti, ja jotka ovat nykyään vaikuttaneet kliiniseen hoitoon.
Tästä syystä tutkijat pyrkivät arvioimaan AIS-potilaiden tulehdusmarkkereita ennen aerobista ja yhdistettyä harjoittelua ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rintakehän kaarevuus ≥ 45 astetta
- indikaatio selkärangan epämuodostuman kirurgiseen hoitoon
- keuhko-, sydän-, nivel- tai neurologisten häiriöiden, atooppisen ihottuman ja aikaisemman tai nykyisen allergian puuttuminen
- sopia osallistumisesta tutkimukseen suostumuksella ja vastuuhenkilön suostumuslomakkeella ja informoituna
Poissulkemiskriteerit:
- tunnustettu krooninen maksan tai munuaisten tulehdussairaus
- kortikosteroidien, asetyylisalisyylihapon tai muiden ei-hormonaalisten tulehdusta ehkäisevien kliinisten tai laboratoriotutkimusten käyttö infektiosta
- vakava liikalihavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdistetty ryhmä (juoksumatto ja vastustettu)
- 10 minuuttia lämmittelyä, aerobista harjoittelua 40 minuuttia juoksumatolla (60-80 % maksimisykkeestä) ja vastustavaa harjoittelua varusteilla ja vapailla painoilla 10 minuuttia 10 toiston sarjalla nelipäissä, tricepsissä ja hauislihaksissa ja käsivarsissa. jalat (36 istuntoa)
|
aerobinen harjoittelu 40 minuuttia juoksumatolla (60-80 % maksimisykkeestä); vastusti harjoittelua välineillä ja vapailla painoilla 10 minuuttia 10 toiston sarjalla käsien ja jalkojen nelipäissä, tricepsissä ja hauislihaksissa
|
|
Active Comparator: aerobinen ryhmä (juoksumatto)
10 minuuttia lämmittelyä, aerobista harjoittelua 40 minuuttia juoksumatolla (60-80 % maksimisykkeestä) 36 harjoituksen aikana
|
aerobinen harjoittelu 40 minuuttia juoksumatolla (60-80 % maksimisykkeestä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interleukiini 1
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta interleukiini 1:ssä 3 kuukauden kohdalla
|
Tulehdusmerkit
|
muutos lähtötasosta interleukiini 1:ssä 3 kuukauden kohdalla
|
|
interleukiini 6
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta interleukiini 6:ssa 3 kuukauden kohdalla
|
Tulehdusmerkit
|
muutos lähtötasosta interleukiini 6:ssa 3 kuukauden kohdalla
|
|
interleukiini 8
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta interleukiini 8:ssa 3 kuukauden kohdalla
|
Tulehdusmerkit
|
muutos lähtötasosta interleukiini 8:ssa 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etäisyys kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: etäisyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
etäisyyden analyysi
|
etäisyyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
happisaturaatio kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta happisaturaatiossa 3 kuukauden kohdalla
|
happisaturaatioanalyysi testin lopussa
|
muutos lähtötasosta happisaturaatiossa 3 kuukauden kohdalla
|
|
systolinen verenpaine kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
systolisen verenpaineen analyysi testin lopussa
|
systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
diastolinen verenpaine kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
diastolisen verenpaineen analyysi testin lopussa
|
diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
syke kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: sykkeen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
sykeanalyysi testin lopussa
|
sykkeen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
hengitystaajuutta kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: hengitystiheyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
hengitystaajuuden analyysi testin lopussa
|
hengitystiheyden muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
Borgin asteikko kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta Borgin asteikolla 3 kuukauden kohdalla
|
Borgin asteikon analyysi testin lopussa
|
muutos lähtötasosta Borgin asteikolla 3 kuukauden kohdalla
|
|
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
analysoitu litroina tai prosentteina ennustetusta keuhkojen kapasiteetin vaihtelusta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
analyysi maksimaalisen sisäänhengityspaineen vaihtelusta (cmH2O)
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
maksimaalinen uloshengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
analyysi maksimaalisen uloshengityspaineen vaihtelusta (cmH2O)
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
uloshengitysvirtauksen huippu
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
uloshengitysvirtauksen huippuvaihteluanalyysi litroina/minuutti (l/min)
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
analysoitu litroina tai prosentteina ennustetusta keuhkojen tilavuuden vaihtelusta lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1) / pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Analyysi (%) FEV1:n ja FVC:n välisestä suhteesta vaihtelulla lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
PAKOTETTU ULKOPUHELUJAKE (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
analysoitiin millilitroina (ml) keuhkojen tilavuuden vaihtelua lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
|
PAKOTETTU ULKOPUHELUJAKE (FEF25-75 %) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Analyysi (%) FEV1:n ja FVC:n välisestä suhteesta vaihtelulla lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fcmscsp
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yhdistetty harjoitus
-
Radboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaTulehdukselliset suolistosairaudet
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rong WenchaoValmisFyysinen riippuvuusKiina
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
Jiangsu Medical CollegeValmisVirtuaalinen simulointi | Keraaminen viilu | Pään Simulaattori | Video-palautteen opetusKiina
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Serratus Anterior Plane Block | Rintakehäkirurgia, videoavusteinen | Multimodaalinen analgesiaTurkki
-
LI FENGCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Akuutti säteilydermatiitti | Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM)Kiina
-
Wuhan Ammunition Life-tech Co., LtdWuhan UniversityEi vielä rekrytointia
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Beijing Friendship HospitalRekrytointiAivojen sairaudet | Keskushermoston sairaudet | Hermoston sairaudet | Parkinsonin tauti | Parkinsonin häiriöt | Basal ganglia -taudit | Liikkumishäiriöt | Neurodegeneratiiviset sairaudetKiina