Effekten av aerob träning och kombinerad i inflammatoriska markörer hos patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar
5 september 2023 uppdaterad av: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Inflammatoriska markörer har analyserats i flera sjukdomar av okänd etiologi, i förväntan om ökande terapeutiska perspektiv. Denna möjlighet uppstår från de olika nivåer av vävnadsskada med låggradig kronisk inflammation som har observerats i studier där markörerna inte utvärderats traditionellt och idag har påverkat den kliniska behandlingen.
Utredarna syftade därför till att utvärdera de inflammatoriska markörerna hos patienter med AIS före och efter aerob träning och kombinerad träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inflammatoriska markörer har inte utvärderats vid adolescent idiopatisk skolios (AIS), men denna deformitet involverar potentiellt olika muskuloskeletala strukturer permanent, vilket motiverar analysen.
En låggradig kronisk inflammation kan vara relaterad till den lägre kapaciteten i träningsprestation som observerats i denna population, som måste stimuleras för att utföra standardiserad fysisk aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thorax krökning ≥ 45 grader
- indikation för kirurgisk behandling av ryggradsdeformitet
- frånvaro av lung-, hjärt-, artikulär eller neurologisk störning, atopisk dermatit och tidigare eller aktuell allergi
- komma överens om att delta i forskningen med ett samtycke och den ansvarige med samtyckesformuläret och informeras
Exklusions kriterier:
- erkänd kronisk lever- eller njurinflammatorisk sjukdom
- användning av kortikosteroider, acetylsalicylsyra eller andra icke-hormonella antiinflammatoriska kliniska eller laboratoriemässiga bevis på infektion
- svår fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kombinerad grupp (löpband och motstånd)
- 10 minuters uppvärmning, aerob träning 40 minuter på löpband (60-80% av maxpuls) och motståndsträning i utrustning och fria vikter i 10 minuter med en uppsättning av 10 repetitioner i quadriceps, triceps och biceps i armarna och ben (36 sessioner)
|
aerob träning 40 minuter på ett löpband (60-80% av maxpuls); stod emot träning i utrustning och fria vikter i 10 minuter med en uppsättning av 10 repetitioner i quadriceps, triceps och biceps i armar och ben
|
|
Aktiv komparator: aerob grupp (löpband)
10 minuters uppvärmning, aerob träning 40 minuter på löpband (60-80 % av maxpuls) i 36 pass
|
aerob träning 40 minuter på löpband (60-80 % av maxpuls)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
interleukin 1
Tidsram: förändring från baslinjen i interleukin 1 efter 3 månader
|
Inflammatoriska markörer
|
förändring från baslinjen i interleukin 1 efter 3 månader
|
|
interleukin 6
Tidsram: förändring från baslinjen i interleukin 6 efter 3 månader
|
Inflammatoriska markörer
|
förändring från baslinjen i interleukin 6 efter 3 månader
|
|
interleukin 8
Tidsram: förändring från baslinjen i interleukin 8 vid 3 månader
|
Inflammatoriska markörer
|
förändring från baslinjen i interleukin 8 vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
distans i sex minuters gångtest
Tidsram: ändra från baslinjen i avstånd vid 3 månader
|
analys av avstånd
|
ändra från baslinjen i avstånd vid 3 månader
|
|
syremättnad i sex minuters gångtest
Tidsram: förändring från baslinjen i syremättnad vid 3 månader
|
analys av syremättnad i slutet av testet
|
förändring från baslinjen i syremättnad vid 3 månader
|
|
systoliskt blodtryck i sex minuters promenadtest
Tidsram: förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 3 månader
|
analys av systoliskt blodtryck i slutet av testet
|
förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck vid 3 månader
|
|
diastoliskt blodtryck i sex minuters promenadtest
Tidsram: förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 3 månader
|
analys av diastoliskt blodtryck i slutet av testet
|
förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 3 månader
|
|
puls i sex minuters gångtest
Tidsram: förändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid 3 månader
|
analys av hjärtfrekvensen i slutet av testet
|
förändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid 3 månader
|
|
andningsfrekvens i sex minuters gångtest
Tidsram: förändring från baslinjen i andningsfrekvens vid 3 månader
|
analys av andningsfrekvens vid slutet av testet
|
förändring från baslinjen i andningsfrekvens vid 3 månader
|
|
Borgskalan i sex minuters gångtest
Tidsram: förändring från baslinjen i Borg-skalan vid 3 månader
|
analys av Borg-skalan i slutet av testet
|
förändring från baslinjen i Borg-skalan vid 3 månader
|
|
forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
analyseras i liter eller % av förutspådd lungkapacitetsvariation från baslinjen vid 3 månader
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
maximalt inandningstryck (MIP)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
analys av maximal inandningstryckvariation (cmH2O)
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
maximalt utandningstryck (MEP)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
analys av maximal expiratoriskt tryckvariation (cmH2O)
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
maximalt utandningsflöde
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
toppexpiratoriskt flödesvariationsanalys i liter/minut (l/min)
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
analyseras i liter eller % av förväntad lungvolymvariation från baslinjen vid 3 månader
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) / forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Analys (%) av sambandet mellan FEV1 och FVC med variation från baslinjen vid 3 månader
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
FORCERAD EXPIRATORISK FRAKTION (FEF25-75%)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
analyserades i milliliter (ml) lungvolymvariation från baslinjen vid 3 månader
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
|
FORCED EXPIRATORY FRACTION (FEF25-75%) / forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Analys (%) av sambandet mellan FEV1 och FVC med variation från baslinjen vid 3 månader
|
förändring från baslinjen vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2015
Första postat (Beräknad)
10 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fcmscsp
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .