Vliv aerobního tréninku a kombinace na zánětlivé markery u pacientů s adolescentní idiopatickou skoliózou
5. září 2023 aktualizováno: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Zánětlivé markery byly analyzovány u několika onemocnění neznámé etiologie v očekávání rostoucích terapeutických perspektiv. Tato možnost vyplývá z různých úrovní poškození tkáně s chronickým zánětem nízkého stupně, které byly pozorovány ve studiích, ve kterých nebyly markery tradičně hodnoceny, a dnes ovlivňují klinický management.
Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení zánětlivých markerů u pacientů s AIS před a po aerobním a kombinovaném cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánětlivé markery nebyly u adolescentní idiopatické skoliózy (AIS) hodnoceny, ale tato deformita potenciálně trvale postihuje různé muskuloskeletální struktury, což odůvodňuje analýzu.
Chronický zánět nízkého stupně může souviset s nižší kapacitou cvičebního výkonu pozorovanou u této populace, která musí být stimulována k provádění standardizované fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zakřivení hrudníku ≥ 45 stupňů
- indikace k chirurgické léčbě deformity páteře
- nepřítomnost plicních, srdečních, kloubních nebo neurologických poruch, atopická dermatitida a předchozí nebo současná alergie
- souhlasit s částí výzkumu se souhlasným prohlášením a odpovědnou osobou s formulářem souhlasu a informován
Kritéria vyloučení:
- potvrzené chronické zánětlivé onemocnění jater nebo ledvin
- užívání kortikosteroidů, kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nehormonálních protizánětlivých klinických nebo laboratorních důkazů infekce
- těžká obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kombinovaná skupina (běžecký pás a odpor)
- 10 minut zahřívání, aerobní trénink 40 minut na běžeckém pásu (60-80 % maximální tepové frekvence) a odolávání tréninku na nářadí a volných vahách po dobu 10 minut se sadou 10 opakování na kvadricepsy, tricepsy a bicepsy paží a nohy (36 sezení)
|
aerobní trénink 40 minut na běžeckém pásu (60-80 % maximální tepové frekvence); odolal tréninku na nářadí a volných vahách po dobu 10 minut se sadou 10 opakování na kvadricepsy, tricepsy a bicepsy paží a nohou
|
|
Aktivní komparátor: aerobní skupina (běžecký pás)
10 minut zahřívání, aerobní trénink 40 minut na běžeckém pásu (60-80 % maximální tepové frekvence) po 36 sezení
|
aerobní trénink 40 minut na běžeckém pásu (60-80 % maximální tepové frekvence)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
interleukin 1
Časové okno: změna od výchozí hodnoty interleukinu 1 po 3 měsících
|
Zánětlivé markery
|
změna od výchozí hodnoty interleukinu 1 po 3 měsících
|
|
interleukin 6
Časové okno: změna od výchozí hodnoty interleukinu 6 po 3 měsících
|
Zánětlivé markery
|
změna od výchozí hodnoty interleukinu 6 po 3 měsících
|
|
interleukin 8
Časové okno: změna od výchozí hodnoty interleukinu 8 po 3 měsících
|
Zánětlivé markery
|
změna od výchozí hodnoty interleukinu 8 po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzdálenost v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna vzdálenosti od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
analýza vzdálenosti
|
změna vzdálenosti od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
saturace kyslíkem v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty saturace kyslíkem po 3 měsících
|
analýza saturace kyslíkem na konci testu
|
změna od výchozí hodnoty saturace kyslíkem po 3 měsících
|
|
systolický krevní tlak v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
analýza systolického krevního tlaku na konci testu
|
změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
diastolický krevní tlak v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
analýza diastolického krevního tlaku na konci testu
|
změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
srdeční frekvence v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
analýza srdeční frekvence na konci testu
|
změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
frekvence dýchání v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna dechové frekvence od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
analýza dechové frekvence na konci testu
|
změna dechové frekvence od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
|
Borgská stupnice v šestiminutovém testu chůze
Časové okno: změna od výchozí hodnoty na Borgově stupnici po 3 měsících
|
analýza Borgovy stupnice na konci testu
|
změna od výchozí hodnoty na Borgově stupnici po 3 měsících
|
|
vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
analyzováno v litrech nebo % předpokládané změny kapacity plic od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
|
maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
analýza kolísání maximálního inspiračního tlaku (cmH2O)
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
|
maximální výdechový tlak (MEP)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
analýza kolísání maximálního výdechového tlaku (cmH2O)
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
|
špičkový výdechový průtok
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
analýza variace vrcholového výdechového průtoku v litrech/minutu (l/min)
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
|
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
analyzováno v litrech nebo % předpokládané variace objemu plic od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
|
objem usilovného výdechu v první sekundě (FEV1) / usilovná vitální kapacita (FVC)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
Analýza (%) vztahu mezi FEV1 a FVC s odchylkou od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
|
NUCENÁ EXPIRAČNÍ FRAKCE (FEF25–75 %)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
analyzováno v mililitrech (ml) variace plicního objemu od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
|
FORCED EXPIRATORY FRAKTION (FEF25-75%)/forced vital capacity (FVC)
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
Analýza (%) vztahu mezi FEV1 a FVC s odchylkou od výchozí hodnoty po 3 měsících
|
změna oproti výchozímu stavu po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fcmscsp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .