Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​aerob træning og kombineret i inflammatoriske markører hos patienter med teenager idiopatisk skoliose

5. september 2023 opdateret af: Profa. Dra. Vera Lúcia dos Santos Alves, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Inflammatoriske markører er blevet analyseret i flere sygdomme af ukendt ætiologi i forventning om stigende terapeutiske perspektiver. Denne mulighed udspringer af de forskellige niveauer af vævsskade med lavgradig kronisk inflammation, som er blevet observeret i studier, hvor markørerne ikke blev evalueret traditionelt, og i dag har påvirket den kliniske behandling.

Efterforskerne havde derfor til formål at evaluere de inflammatoriske markører hos patienter med AIS før og efter aerob træning og kombineret træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inflammatoriske markører er ikke blevet evalueret i adolescent idiopatisk skoliose (AIS), men denne deformitet involverer potentielt forskellige muskuloskeletale strukturer permanent, hvilket retfærdiggør analysen. En lavgradig kronisk inflammation kan være relateret til den lavere kapacitet i træningspræstation observeret i denne population, som skal stimuleres til at udføre standardiseret fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thorax krumning ≥ 45 grader
  • indikation for kirurgisk behandling af spinal deformitet
  • fravær af lunge-, hjerte-, artikulær eller neurologisk lidelse, atopisk dermatitis og tidligere eller nuværende allergi
  • acceptere deltagelse i forskningen med en samtykkeerklæring og den ansvarlige med samtykkeformularen og informeret

Ekskluderingskriterier:

  • anerkendt kronisk lever- eller nyrebetændelsessygdom
  • brug af kortikosteroider, acetylsalicylsyre eller andre ikke-hormonelle anti-inflammatoriske kliniske eller laboratoriebeviser for infektion
  • svær overvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kombineret gruppe (løbebånd og modstand)
- 10 minutters opvarmning, aerob træning 40 minutter på løbebånd (60-80% af maksimal puls) og modstandstræning i udstyr og frie vægte i 10 minutter med et sæt på 10 gentagelser i quadriceps, triceps og biceps i armene og ben (36 sessioner)
Andet: kombineret træning
aerob træning 40 minutter på et løbebånd (60-80% af maksimal puls); modstod træning i udstyr og frivægte i 10 minutter med et sæt på 10 gentagelser i quadriceps, triceps og biceps i arme og ben
Enhed: løbebånd
Aktiv komparator: aerob gruppe (løbebånd)
10 minutters opvarmning, aerob træning 40 minutter på et løbebånd (60-80 % af maksimal puls) i 36 sessioner
Enhed: løbebånd
Andet: aerob træning
aerob træning 40 minutter på et løbebånd (60-80% af maksimal puls)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
interleukin 1
Tidsramme: ændring fra baseline i interleukin 1 efter 3 måneder
Inflammatoriske markører
ændring fra baseline i interleukin 1 efter 3 måneder
interleukin 6
Tidsramme: ændring fra baseline i interleukin 6 efter 3 måneder
Inflammatoriske markører
ændring fra baseline i interleukin 6 efter 3 måneder
interleukin 8
Tidsramme: ændring fra baseline i interleukin 8 efter 3 måneder
Inflammatoriske markører
ændring fra baseline i interleukin 8 efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afstand i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i afstand ved 3 måneder
analyse af afstand
ændring fra baseline i afstand ved 3 måneder
iltmætning i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i iltmætning ved 3 måneder
analyse af iltmætning ved afslutning af testen
ændring fra baseline i iltmætning ved 3 måneder
systolisk blodtryk i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 3 måneder
analyse af systolisk blodtryk ved afslutningen af ​​testen
ændring fra baseline i systolisk blodtryk efter 3 måneder
diastolisk blodtryk i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 3 måneder
analyse af diastolisk blodtryk ved afslutningen af ​​testen
ændring fra baseline i diastolisk blodtryk efter 3 måneder
puls i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i hjertefrekvens ved 3 måneder
analyse af hjertefrekvens ved testens afslutning
ændring fra baseline i hjertefrekvens ved 3 måneder
respirationsfrekvens i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i respirationsfrekvens efter 3 måneder
analyse af respirationsfrekvens ved afslutning af testen
ændring fra baseline i respirationsfrekvens efter 3 måneder
Borg skala i seks minutters gangtest
Tidsramme: ændring fra baseline i Borg-skalaen ved 3 måneder
analyse af Borg-skalaen ved testens afslutning
ændring fra baseline i Borg-skalaen ved 3 måneder
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
analyseret i liter eller % af forudsagt lungekapacitetsvariation fra baseline efter 3 måneder
ændring fra baseline ved 3 måneder
maksimalt inspiratorisk tryk (MIP)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
analyse af maksimal inspiratorisk trykvariation (cmH2O)
ændring fra baseline ved 3 måneder
maksimalt udåndingstryk (MEP)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
analyse af maksimal ekspiratorisk trykvariation (cmH2O)
ændring fra baseline ved 3 måneder
maksimal ekspiratorisk flow
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
peak ekspiratorisk flow variationsanalyse i liter/minut (l/min)
ændring fra baseline ved 3 måneder
forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
analyseret i liter eller % af forudsagt lungevolumenvariation fra baseline efter 3 måneder
ændring fra baseline ved 3 måneder
forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) / forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
Analyse (%) af forholdet mellem FEV1 og FVC med variation fra baseline efter 3 måneder
ændring fra baseline ved 3 måneder
FORCENTERET EXPIRATORISK FRAKTION (FEF25-75%)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
analyseret i milliliter (ml) lungevolumenvariation fra baseline efter 3 måneder
ændring fra baseline ved 3 måneder
FORCERT EXPIRATORY FRAKTION (FEF25-75%) / forceret vitalkapacitet (FVC)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 3 måneder
Analyse (%) af forholdet mellem FEV1 og FVC med variation fra baseline efter 3 måneder
ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2015

Først opslået (Anslået)

10. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fcmscsp

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kombineret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner