标准化的 1µg 促肾上腺皮质激素刺激试验和试验期间的唾液皮质醇浓度
1µg 促肾上腺皮质激素 (ACTH) 刺激试验的标准化方案，最大限度地减少可能影响试验准确性的技术问题；并在测试期间确定健康对照中的唾液游离皮质醇浓度
研究目的：首先，确定通过短套管静脉注射 1 mcg 促肾上腺皮质激素 (ACTH) 是否能为健康参与者提供可靠的皮质醇反应结果，以及这种方法是否会取代通过针头直接注射 ACTH 的传统技术外周静脉 其次，确定健康对照试验期间唾液游离皮质醇的浓度。
研究理由：通过静脉短套管静脉注射合成 ACTH1-24 浓度似乎是可行且简单的方法。 另一方面，通过针头将 ACTH1-24 直接注射到外周静脉中，在具有挑战性静脉的受试者中经常会因技术问题而复杂化。 研究人员假设，这两种方法在预测皮质醇反应方面具有相同的收益。
唾液游离皮质醇测试在评估肾上腺功能方面具有不断发展的重要性。 该测试可用于低剂量 ACTH 刺激 (1 mcg) 测试。 研究人员将在 ACTH 刺激试验期间检查唾液游离皮质醇的浓度，以确定正常对照的水平范围。
研究概览
详细说明
该研究将包括 20 名健康的男女参与者，年龄在 18-70 岁之间，没有临床怀疑肾上腺功能减退症，或任何可能改变血液皮质醇水平的积极医疗状况或治疗。 孕妇和身体或精神状况无法获得知情同意的患者将被排除在外。
在第一次就诊的早晨，将 1 mcg ACTH1-24 直接注射到外周静脉中。 将在注射前和注射后 30 分钟抽取血液和唾液样本。 还将在注射后 60 分钟抽取唾液皮质醇。 至少两天后，在第二次访问的早晨，将通过外周静脉短套管注射 1 mcg ACTH1-24，然后注射 5 ml 生理盐水。 将在注射前和注射后 30 分钟抽取血液和唾液样本。 还将在注射后 60 分钟抽取唾液皮质醇。 血液皮质醇结果和唾液游离皮质醇结果将在测试之间进行比较。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
-
Haifa、以色列
- Bnai zion MC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康的男女参与者
- 18-70岁
排除标准：
- 任何对肾上腺功能减退症的临床怀疑，或任何可能改变血液皮质醇水平的积极医疗状况或治疗
- 孕妇和身体或精神状况无法获得知情同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康志愿者
ACTH刺激试验
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ACTH刺激试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在健康参与者中通过短套管静脉注射 1 mcg 促肾上腺皮质激素期间和直接静脉注射期间的血清皮质醇浓度。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在健康参与者中，通过短套管静脉注射 1 mcg 促肾上腺皮质激素和直接静脉注射期间的唾液游离皮质醇浓度。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Leonard Saiegh、Bnai Zion Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BnaiZionMC
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