Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Standardoitu 1 µg adrenokortikotrooppisen hormonin stimulaatiotesti ja syljen kortisolipitoisuus testin aikana

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: leonard.saiegh, Bnai Zion Medical Center

Standardoitu protokolla 1 µg:n adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) stimulaatiotestille, minimoi tekniset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa testin tarkkuuteen; ja syljettömän kortisolipitoisuuden määrittäminen terveissä verrokeissa testin aikana

Tutkimuksen tavoitteet: Ensinnäkin selvittää, antaako 1 mikrogramman adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) suonensisäinen injektio lyhyen kanyylin kautta terveille osallistujille luotettavia tuloksia kortisolivasteesta, ja korvaako tämä menetelmä tavanomaisen tekniikan, jossa ACTH ruiskutetaan neulalla suoraan perifeerinen laskimo. Toiseksi syljen vapaan kortisolin pitoisuuden määrittämiseksi testin aikana terveillä kontrolleilla.

Tutkimuksen perustelut: Synteettisen ACTH1-24-pitoisuuden laskimonsisäinen injektio laskimonsisäisen lyhyen kanyylin kautta näyttää olevan käyttökelpoinen ja yksinkertainen menetelmä. Toisaalta ACTH1-24:n injektio neulalla suoraan ääreislaskimoon ei useinkaan vaikeuta teknisten ongelmien vuoksi potilailla, joilla on haastavia suonet. Tutkijat olettavat, että molemmilla menetelmillä olisi sama saanto kortisolivasteen ennustamisessa.

Syljettömällä kortisolitestillä on kasvava merkitys lisämunuaisen toiminnan arvioinnissa. Tämä testi olisi luotettava käytettäväksi pieniannoksisessa ACTH-stimulaatiotestissä (1 mcg). Tutkijat tutkivat syljestä vapaan kortisolin pitoisuutta ACTH-stimulaatiotestin aikana määrittääkseen tasoalueen normaaleissa kontrolleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 20 tervettä osallistujaa molemmista sukupuolista, iältään 18-70 vuotta, joilla ei ole kliinistä epäilyä hypoadrenalismista tai aktiivisesta sairaudesta tai hoidosta, joka saattaa muuttaa veren kortisolitasoja. Raskaana olevat naiset ja potilaat, joiden lääketieteellinen tai henkinen tila estää tietoisen suostumuksen saamisen, suljetaan pois.

Ensimmäisen käynnin aamuna 1 mikrogramma ACTH1-24:ää ruiskutetaan suoraan ääreislaskimoon. Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen injektiota ja 30 minuuttia sen jälkeen. Syljen kortisoli otetaan myös 60 minuuttia injektion jälkeen. Vähintään kaksi päivää myöhemmin, toisen käynnin aamuna, injektoidaan 1 mikrogramma ACTH1-24:ää lyhyen kanyylin kautta ääreislaskimoon, minkä jälkeen ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta. Veri- ja sylkinäytteet otetaan ennen injektiota ja 30 minuuttia sen jälkeen. Syljen kortisoli otetaan myös 60 minuuttia injektion jälkeen. Veren kortisolituloksia ja syljettömän kortisolin tuloksia verrataan testien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Bnai zion MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempien sukupuolten terveet osallistujat
  • 18-70 vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • kliininen epäilys hypoadrenalismista tai aktiivisesta sairaudesta tai hoidosta, joka saattaa muuttaa veren kortisolitasoja
  • raskaana olevat naiset ja potilaat, joiden lääketieteellinen tai henkinen tila estää tietoisen suostumuksen saamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terveitä vapaaehtoisia
ACTH-stimulaatiotesti
Menettely: ACTH-stimulaatiotesti
ACTH-stimulaatiotesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin kortisolipitoisuudet 1 mikrogramman adrenokortikotrooppisen hormonin laskimonsisäisen injektion aikana lyhyen kanyylin kautta ja suoran laskimonsisäisen injektion aikana terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syljen vapaat kortisolipitoisuudet 1 mikrogramman adrenokortikotrooppisen hormonin laskimonsisäisen injektion aikana lyhyen kanyylin kautta ja suoran laskimonsisäisen injektion aikana terveillä osallistujilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bnai Zion Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonard Saiegh, Bnai Zion Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BnaiZionMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset ACTH-stimulaatiotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa