標準化された 1µg 副腎皮質刺激ホルモン刺激試験、および試験中の唾液中コルチゾール濃度
1µg 副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) 刺激テストの標準化されたプロトコルで、テストの精度に影響を与える可能性のある技術的な問題を最小限に抑えます。テスト中の健康なコントロールにおける唾液中の遊離コルチゾール濃度の決定
研究の目的: まず、健康な参加者に短いカニューレを介して 1 mcg の副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) を静脈内注射すると、コルチゾール反応の信頼できる結果が得られるかどうか、およびこの方法が ACTH を直接針で注射する従来の技術に取って代わるかどうかを判断します。末梢静脈。 第二に、健康なコントロールのテスト中に唾液無料コルチゾール濃度を決定します。
研究の理論的根拠: 短い静脈カニューレを介した合成 ACTH1-24 濃度の静脈内注射は、実行可能で簡単な方法であると思われます。 一方、末梢静脈への針による ACTH1-24 の直接注射は、困難な静脈を有する被験者の技術的な問題によって複雑になることが少なくありません。 研究者は、コルチゾール応答を予測する上で、両方の方法が同じ収率を持つと推測しています.
唾液遊離コルチゾール検査は、副腎機能の評価において重要性を増しています。 このテストは、低用量 ACTH 刺激 (1 mcg) テストでの使用に信頼性があります。 研究者は、ACTH 刺激テスト中に唾液中の遊離コルチゾールの濃度を調べ、正常なコントロールのレベル範囲を決定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、副腎機能低下症の臨床的疑い、または血中コルチゾールレベルを変化させる可能性のあるアクティブな病状または治療を受けていない、18〜70歳の男女20人の健康な参加者が含まれます. 医学的または精神的状態によりインフォームドコンセントを得ることができない妊婦および患者は除外されます。
初診の朝、ACTH1-24 1μgを末梢静脈に直接注射します。 血液と唾液のサンプルを注射前と 30 分後に採取します。 唾液中のコルチゾールも注入後 60 分で採取されます。 少なくとも 2 日後、2 回目の訪問の朝に、1 mcg の ACTH1-24 を短いカニューレを通して末梢静脈に注射し、続いて 5 ml の生理食塩水を注射します。 血液と唾液のサンプルを注射前と 30 分後に採取します。 唾液中のコルチゾールも注入後 60 分で採取されます。 血中コルチゾールの結果と唾液中の遊離コルチゾールの結果をテスト間で比較します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Bnai zion MC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男女の健康な参加者
- 18～70歳
除外基準:
- 副腎機能低下症の臨床的疑い、または血中コルチゾールレベルを変化させる可能性のある進行中の病状または治療
- 妊娠中の女性および医学的または精神的な状態でインフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康なボランティア
ACTH刺激試験
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ACTH刺激試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康な参加者における、短いカニューレを介した1 mcgの副腎皮質刺激ホルモンの静脈内注射中および直接静脈内注射中の血清コルチゾール濃度。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健康な参加者における、短いカニューレを介した1 mcgの副腎皮質刺激ホルモンの静脈内注射中および直接静脈内注射中の唾液中の遊離コルチゾール濃度。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Leonard Saiegh、Bnai Zion Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BnaiZionMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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