표준화된 1µg 부신피질 자극 호르몬 테스트 및 테스트 중 타액 코르티솔 농도
1µg 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 자극 테스트를 위한 표준화된 프로토콜, 테스트 정확도에 영향을 미칠 수 있는 기술적 문제 최소화 및 테스트 중 건강한 대조군에서 타액이 없는 코르티솔 농도 결정
연구 목적: 첫째, 건강한 참여자에게 짧은 캐뉼라를 통해 1mcg 부신피질자극호르몬(ACTH)을 정맥 주사하는 것이 코티솔 반응의 신뢰할 수 있는 결과를 제공하는지 여부와 이 방법이 바늘로 ACTH를 직접 주사하는 기존 기술을 대체할 수 있는지 여부를 결정합니다. 말초 정맥. 둘째, 건강한 대조군에서 테스트하는 동안 타액 유리 코티솔 농도를 결정합니다.
연구의 근거: 정맥의 짧은 캐뉼라를 통한 합성 ACTH1-24 농도의 정맥 주사는 실행 가능하고 간단한 방법으로 보입니다. 다른 한편으로 ACTH1-24를 말초정맥에 직접 바늘로 주사하는 것은 도전적인 정맥을 가진 피험자의 기술적인 문제로 인해 종종 복잡해집니다. 연구자들은 두 방법 모두 코티솔 반응을 예측하는 데 있어 동일한 수율을 가질 것이라고 가정합니다.
타액 유리 코르티솔 검사는 부신 기능을 평가하는 데 점점 더 중요해지고 있습니다. 이 테스트는 저용량 ACTH 자극(1mcg) 테스트에 사용할 수 있습니다. 조사관은 정상 대조군의 수준 범위를 결정하기 위해 ACTH 자극 테스트 동안 타액 유리 코르티솔의 농도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 18세에서 70세 사이의 20명의 건강한 남녀 참가자가 포함되며, 임상적으로 부신기능저하증이나 혈중 코르티솔 수치를 변화시킬 수 있는 활동적인 의학적 상태 또는 치료가 의심되지 않습니다. 의학적 또는 정신적 상태로 인해 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 임신부 및 환자는 제외됩니다.
첫 방문 아침에 ACTH1-24 1mcg을 말초 정맥에 직접 주입합니다. 혈액 및 타액 샘플은 주입 전과 주입 후 30분 후에 채취됩니다. 타액 코르티솔은 주사 후 60분에도 채취됩니다. 최소 2일 후, 두 번째 내원 아침에 ACTH1-24 1mcg을 짧은 캐뉼라를 통해 말초정맥에 주입한 후 생리식염수 5ml를 주입합니다. 혈액 및 타액 샘플은 주입 전과 주입 후 30분 후에 채취됩니다. 타액 코르티솔은 주사 후 60분에도 채취됩니다. 혈중 코티솔 결과와 타액 유리 코티솔 결과는 테스트 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Bnai zion MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀의 건강한 참가자
- 18-70세
제외 기준:
- 부신기능저하증에 대한 임상적 의심 또는 혈중 코티솔 수치를 변화시킬 수 있는 활동성 의학적 상태 또는 치료
- 임산부 및 의학적 또는 정신적 상태로 인해 사전 동의를 얻을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 지원자
ACTH 자극 테스트
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ACTH 자극 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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짧은 캐뉼라를 통한 1mcg 부신피질 자극 호르몬의 정맥 주사 및 건강한 참가자의 직접 정맥 주사 중 혈청 코티솔 농도.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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짧은 캐뉼라를 통한 1mcg 부신피질 자극 호르몬의 정맥 주사 및 건강한 참가자의 직접 정맥 주사 중 타액 유리 코티솔 농도.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leonard Saiegh, Bnai Zion Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BnaiZionMC
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