药物调节与广泛的药物安全检查的比较
2017年1月10日 更新者：RWTH Aachen University
调查药物协调和广泛的药物安全检查对老年人不良药物事件数量影响的试点项目
本研究的目的是确定广泛的药物安全检查是否比药物协调或不干预对药物不良事件的发生率有更大的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aachen、德国、52074
- University Hospital Aachen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65 岁及以上的患者
- 患者或法定代表人的书面知情同意书
- 住院时现有的药物治疗
- 通过急诊科进入项目病房之一（非选修）
排除标准：
- 先前纳入研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
随机分配到对照组的患者将在病房接受医生和护士的传统护理。
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实验性的：MedRec-集团
随机分配到 MedRec-Group 的患者将接受病房内医生和护士的传统护理以及额外的药剂师主导的药物调和。
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药剂师获取最佳用药史 (BPMH)，将 BPMH 与入院顺序 (AMO) 进行比较，澄清并解决 BPMH 与 AMO 之间的所有差异。
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实验性的：AMTS集团
随机分配到 AMTS 组的患者将接受病房内医生和护士的传统护理以及药剂师的额外药学护理。
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在安全考虑下检查用药（入院时、住院期间、出院时用药）；对不适当药物的建议（例如
禁忌症或相互作用）或与药物相关的问题。
药学服务包括药物协调。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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药物不良事件发生率
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由法国临床药学学会确定的药物相关问题的临床相关性评估
大体时间：1年
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药物相关问题的严重程度：轻微、严重、严重、严重、灾难性
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1年
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由法国临床药学学会确定的差异的临床相关性评估
大体时间：1年
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差异的严重程度等级：轻微、重大、重大、严重、灾难性
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1年
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药物相关问题的数量
大体时间：1年
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1年
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差异数量
大体时间：1年
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1年
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服用最佳药物史的持续时间
大体时间：1年
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持续时间以分钟为单位。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月9日
首次发布 (估计)
2015年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月10日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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