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Conciliación de medicamentos en comparación con una verificación exhaustiva de seguridad de medicamentos

10 de enero de 2017 actualizado por: RWTH Aachen University

Proyecto piloto para investigar la influencia de la reconciliación de medicamentos y un control exhaustivo de la seguridad de los medicamentos en el número de eventos adversos de medicamentos en los ancianos

El propósito de este estudio es determinar si una verificación exhaustiva de la seguridad de los medicamentos tiene un mayor impacto en la incidencia de eventos adversos por medicamentos que la conciliación de los medicamentos o la ausencia de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Aachen, Alemania, 52074
        • University Hospital Aachen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 65 años en adelante
  • consentimiento informado por escrito del paciente o del representante legal
  • tratamiento farmacológico existente en la hospitalización
  • ingreso a una de las salas del proyecto a través del servicio de urgencias (no optativo)

Criterio de exclusión:

- pacientes incluidos en el estudio previamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El paciente aleatorizado al grupo de control recibirá la atención tradicional por parte del médico y la enfermera en la sala.
Experimental: Grupo MedRec
El paciente aleatorizado al MedRec-Group recibirá la atención tradicional por parte de un médico y una enfermera en la sala y una reconciliación adicional de medicamentos dirigida por un farmacéutico.
Otro: Reconciliación de medicamentos
El farmacéutico toma la mejor historia de medicación posible (BPMH), compara la BPMH con la orden de admisión (AMO), aclara y resuelve todas las discrepancias entre la BPMH y la AMO.
Experimental: Grupo AMTS
El paciente aleatorizado al AMTS-Group recibirá la atención tradicional por parte de un médico y una enfermera en la sala y atención farmacéutica adicional por parte de un farmacéutico.
Otro: Cuidado farmacéutico
Control de medicación bajo consideraciones de seguridad (medicación al ingreso, durante la estancia hospitalaria, al alta); recomendaciones para medicación inapropiada (p. contraindicaciones o interacciones) o problemas relacionados con la medicación. La atención farmacéutica incluye la reconciliación de medicamentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la relevancia clínica de los problemas relacionados con la medicación según lo determinado por la Sociedad Francesa de Farmacia Clínica
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de gravedad para problemas relacionados con medicamentos: menor, significativo, mayor, crítico, catastrófico
1 año
Evaluación de la relevancia clínica de las discrepancias según lo determinado por la Sociedad Francesa de Farmacia Clínica
Periodo de tiempo: 1 año
Escala de gravedad de las discrepancias: menor, significativa, mayor, crítica, catastrófica
1 año
número de problemas relacionados con la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
número de discrepancias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
duración de tomar el mejor historial de medicación posible
Periodo de tiempo: 1 año
La duración se mide en minutos.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Colaboradores

Ärztliche Zentrum für Qualität in der Medizin
Universitätsklinikum Bonn - Institut für Patientensicherheit

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14178

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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