- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02413957
Conciliación de medicamentos en comparación con una verificación exhaustiva de seguridad de medicamentos
10 de enero de 2017 actualizado por: RWTH Aachen University
Proyecto piloto para investigar la influencia de la reconciliación de medicamentos y un control exhaustivo de la seguridad de los medicamentos en el número de eventos adversos de medicamentos en los ancianos
El propósito de este estudio es determinar si una verificación exhaustiva de la seguridad de los medicamentos tiene un mayor impacto en la incidencia de eventos adversos por medicamentos que la conciliación de los medicamentos o la ausencia de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aachen, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 65 años en adelante
- consentimiento informado por escrito del paciente o del representante legal
- tratamiento farmacológico existente en la hospitalización
- ingreso a una de las salas del proyecto a través del servicio de urgencias (no optativo)
Criterio de exclusión:
- pacientes incluidos en el estudio previamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
El paciente aleatorizado al grupo de control recibirá la atención tradicional por parte del médico y la enfermera en la sala.
|
|
Experimental: Grupo MedRec
El paciente aleatorizado al MedRec-Group recibirá la atención tradicional por parte de un médico y una enfermera en la sala y una reconciliación adicional de medicamentos dirigida por un farmacéutico.
|
El farmacéutico toma la mejor historia de medicación posible (BPMH), compara la BPMH con la orden de admisión (AMO), aclara y resuelve todas las discrepancias entre la BPMH y la AMO.
|
Experimental: Grupo AMTS
El paciente aleatorizado al AMTS-Group recibirá la atención tradicional por parte de un médico y una enfermera en la sala y atención farmacéutica adicional por parte de un farmacéutico.
|
Control de medicación bajo consideraciones de seguridad (medicación al ingreso, durante la estancia hospitalaria, al alta); recomendaciones para medicación inapropiada (p.
contraindicaciones o interacciones) o problemas relacionados con la medicación.
La atención farmacéutica incluye la reconciliación de medicamentos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
incidencia de eventos adversos por medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la relevancia clínica de los problemas relacionados con la medicación según lo determinado por la Sociedad Francesa de Farmacia Clínica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de gravedad para problemas relacionados con medicamentos: menor, significativo, mayor, crítico, catastrófico
|
1 año
|
Evaluación de la relevancia clínica de las discrepancias según lo determinado por la Sociedad Francesa de Farmacia Clínica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Escala de gravedad de las discrepancias: menor, significativa, mayor, crítica, catastrófica
|
1 año
|
número de problemas relacionados con la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
número de discrepancias
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
duración de tomar el mejor historial de medicación posible
Periodo de tiempo: 1 año
|
La duración se mide en minutos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14178
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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