- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02413957
Medisinavstemming sammenlignet med en omfattende legemiddelsikkerhetssjekk
10. januar 2017 oppdatert av: RWTH Aachen University
Pilotprosjekt for å undersøke påvirkningen av medisinforsoning og en omfattende medisinsikkerhetssjekk av antall bivirkninger hos eldre
Hensikten med denne studien er å fastslå om en omfattende medisinsikkerhetssjekk har større innvirkning på forekomsten av uønskede medikamenthendelser enn medisinavstemming eller ingen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
220
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 65 år og eldre
- skriftlig informert samtykkepasient eller juridisk representant
- eksisterende medikamentell behandling ved sykehusinnleggelse
- innleggelse til en av prosjektavdelingene via akuttmottak (ikke valgfag)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter inkludert i studien tidligere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll-gruppe
Pasient som er randomisert til kontrollgruppen vil få tradisjonell behandling av lege og sykepleier på avdelingen.
|
|
Eksperimentell: MedRec-gruppe
Pasienter randomisert til MedRec-gruppen vil motta tradisjonell behandling av lege og sykepleier på avdelingen og ytterligere farmasøytledet medisinavstemming.
|
Farmasøyt tar best mulig medisinhistorie (BPMH), sammenligning av BPMH med opptaksordren (AMO), klargjør og løser alle uoverensstemmelser mellom BPMH og AMO.
|
Eksperimentell: AMTS-gruppen
Pasienter randomisert til AMTS-gruppen vil motta tradisjonell behandling av lege og sykepleier på avdelingen og ytterligere farmasøytisk behandling av en farmasøyt.
|
Sjekke medisiner under sikkerhetshensyn (medisinering ved innleggelse, under sykehusopphold, ved utskrivning); anbefalinger for upassende medisiner (f.eks.
kontraindikasjoner eller interaksjoner) eller medisinrelaterte problemer.
Farmasøytisk omsorg inkluderer medisinavstemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av uønskede medikamentelle hendelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av den kliniske relevansen av medisinrelaterte problemer bestemt av den franske foreningen for klinisk farmasi
Tidsramme: 1 år
|
Alvorlighetsskala for medisinrelaterte problemer: mindre, signifikante, store, kritiske, katastrofale
|
1 år
|
Vurdering av den kliniske relevansen av avvik som bestemt av French Society of Clinical Pharmacy
Tidsramme: 1 år
|
Alvorlighetsskala for avvik: mindre, signifikant, større, kritisk, katastrofal
|
1 år
|
antall medisinrelaterte problemer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
antall avvik
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
varigheten av å ta best mulig medisinhistorie
Tidsramme: 1 år
|
Varigheten måles i minutter.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medisinavstemming
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbeidspartnereFullførtHIV/AIDS | Medisinoverholdelse | Hiv | Seksuell atferd | Seksuelt overførbare infeksjoner (ikke HIV eller hepatitt)Forente stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, medisineringSpania
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommerForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringLupus erythematosusFrankrike
-
University of PittsburghTilbaketrukketMedisinoverholdelse | Bivirkning på medikament | Medisinering ikke-overholdelseForente stater
-
Korea University Guro HospitalUkjentSchizofreni | Schizoaffektiv lidelseKorea, Republikken
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbeidspartnereFullførtOverholdelse, medisineringSpania
-
BiogenAvsluttet
-
Cari Health Inc.Har ikke rekruttert ennåOverholdelse, medisinering | Opioidbruksforstyrrelse