Bilan comparatif des médicaments par rapport à une vérification approfondie de l'innocuité des médicaments
10 janvier 2017 mis à jour par: RWTH Aachen University
Projet pilote visant à étudier l'influence du bilan comparatif des médicaments et d'une vérification approfondie de l'innocuité des médicaments sur le nombre d'événements indésirables liés aux médicaments chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de déterminer si une vérification approfondie de l'innocuité des médicaments a un plus grand impact sur l'incidence des effets indésirables des médicaments que le bilan comparatif des médicaments ou l'absence d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aachen, Allemagne, 52074
- University Hospital Aachen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 65 ans et plus
- consentement éclairé écrit du patient ou du représentant légal
- traitement médicamenteux existant à l'hospitalisation
- admission dans l'un des services du projet via le service des urgences (non électif)
Critère d'exclusion:
- patients inclus dans l'étude précédemment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le patient randomisé dans le groupe témoin recevra les soins traditionnels par un médecin et une infirmière dans le service.
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Expérimental: Groupe BCM
Le patient randomisé dans le groupe BCM recevra les soins traditionnels d'un médecin et d'une infirmière dans le service et un bilan comparatif des médicaments dirigé par un pharmacien supplémentaire.
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Le pharmacien prend le meilleur historique médicamenteux possible (BPMH), compare le BPMH avec l'ordonnance d'admission (AMO), clarifie et résout tous les écarts entre le BPMH et l'AMO.
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Expérimental: Groupe AMTS
Le patient randomisé dans le groupe AMTS recevra les soins traditionnels par un médecin et une infirmière dans le service et des soins pharmaceutiques supplémentaires par un pharmacien.
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Vérification des médicaments sous des considérations de sécurité (médicaments à l'admission, pendant le séjour à l'hôpital, à la sortie); recommandations pour les médicaments inappropriés (par ex.
contre-indications ou interactions) ou des problèmes liés aux médicaments.
Les soins pharmaceutiques comprennent le bilan comparatif des médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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incidence des événements indésirables liés aux médicaments
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la pertinence clinique des problèmes liés aux médicaments telle que déterminée par la Société française de pharmacie clinique
Délai: 1 an
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Échelle de gravité des problèmes liés aux médicaments : mineur, significatif, majeur, critique, catastrophique
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1 an
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Évaluation de la pertinence clinique des écarts telle que déterminée par la Société Française de Pharmacie Clinique
Délai: 1 an
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Echelle de gravité des écarts : mineur, significatif, majeur, critique, catastrophique
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1 an
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nombre de problèmes liés aux médicaments
Délai: 1 an
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1 an
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nombre de divergences
Délai: 1 an
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1 an
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durée de prise le meilleur historique médicamenteux possible
Délai: 1 an
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La durée est mesurée en minutes.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2015
Première publication (Estimation)
10 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14178
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