- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02413957
Medicinafstemning i sammenligning med et omfattende medicinsikkerhedstjek
10. januar 2017 opdateret af: RWTH Aachen University
Pilotprojekt for at undersøge indflydelsen af medicinafstemning og et omfattende medicinsikkerhedstjek af antallet af uønskede lægemiddelhændelser hos ældre
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om et omfattende lægemiddelsikkerhedstjek har større indflydelse på forekomsten af uønskede lægemiddelhændelser end medicinafstemning eller ingen intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient 65 år og ældre
- skriftligt informeret samtykke patient eller den juridiske repræsentant
- eksisterende medicinbehandling ved indlæggelse
- indlæggelse på en af projektafdelingerne via akutmodtagelse (ikke valgfrit)
Ekskluderingskriterier:
- patienter inkluderet i undersøgelsen tidligere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Kontrol-gruppe
Patient randomiseret til kontrolgruppen vil modtage den traditionelle pleje af læge og sygeplejerske på afdelingen.
|
|
Eksperimentel: MedRec-Group
Patient randomiseret til MedRec-gruppen vil modtage den traditionelle pleje af læge og sygeplejerske på afdelingen og yderligere farmaceutstyret medicinafstemning.
|
Farmaceut tager den bedst mulige medicinanamnese (BPMH), sammenligning af BPMH med optagelsesbekendtgørelsen (AMO), klargør og løser alle uoverensstemmelser mellem BPMH og AMO.
|
Eksperimentel: AMTS-gruppen
Patient randomiseret til AMTS-gruppen vil modtage den traditionelle pleje af læge og sygeplejerske på afdelingen og yderligere farmaceutisk pleje af en farmaceut.
|
Kontrol af medicin under sikkerhedshensyn (medicinering ved indlæggelse, under hospitalsophold, ved udskrivelse); anbefalinger til uhensigtsmæssig medicin (f.eks.
kontraindikationer eller interaktioner) eller medicinrelaterede problemer.
Farmaceutisk pleje omfatter medicinafstemning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst af uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af den kliniske relevans af medicinrelaterede problemer som bestemt af det franske selskab for klinisk farmaci
Tidsramme: 1 år
|
Alvorlighedsskala for medicinrelaterede problemer: mindre, signifikant, større, kritisk, katastrofal
|
1 år
|
Vurdering af den kliniske relevans af uoverensstemmelser som bestemt af den franske Society of Clinical Pharmacy
Tidsramme: 1 år
|
Alvorlighedsskala for uoverensstemmelser: mindre, signifikant, større, kritisk, katastrofal
|
1 år
|
antal medicinrelaterede problemer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
antal uoverensstemmelser
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
varigheden af at tage den bedst mulige medicinhistorie
Tidsramme: 1 år
|
Varigheden måles i minutter.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2015
Først opslået (Skøn)
10. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinafstemning
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Institut Català de la Salut; Jordi Gol i... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverholdelse, MedicinSpanien
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGTilmelding efter invitationForhøjet blodtryk | MedicinadhærensSchweiz
-
Korea University Guro HospitalUkendtSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseKorea, Republikken