Gyógyszeregyeztetés egy kiterjedt gyógyszerbiztonsági ellenőrzéshez képest
2017. január 10. frissítette: RWTH Aachen University
Kísérleti projekt a gyógyszeres összeegyeztetés és az időskorúak körében előforduló gyógyszermellékhatások számának átfogó gyógyszerbiztonsági ellenőrzésének vizsgálatára
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy kiterjedt gyógyszerbiztonsági ellenőrzés nagyobb hatással van-e a gyógyszermellékhatások előfordulására, mint a gyógyszeres kezelés egyeztetése vagy a beavatkozás hiánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb beteg
- írásos beleegyezése a beteg vagy a törvényes képviselő
- meglévő gyógyszeres terápia a kórházi kezelés során
- felvétel a projekt egyik osztályára sürgősségi osztályon keresztül (nem választható)
Kizárási kritériumok:
- korábban a vizsgálatba bevont betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Controll-csoport
A kontrollcsoportba randomizált beteg az osztályon a hagyományos orvos és nővér általi ellátásban részesül.
|
|
|
Kísérleti: MedRec-Group
A MedRec-csoportba véletlenszerűen besorolt páciens az osztályon a hagyományos orvos és ápoló általi ellátásban, valamint további gyógyszerész által vezetett gyógyszeregyeztetésben részesül.
|
A gyógyszerész felveszi a lehető legjobb gyógyszerelőzményt (BPMH), összehasonlítja a BPMH-t a felvételi renddel (AMO), tisztázza és feloldja a BPMH és az AMO közötti eltéréseket.
|
|
Kísérleti: AMTS-csoport
Az AMTS-csoportba véletlenszerűen besorolt beteg a hagyományos orvosi és ápolói ellátásban részesül az osztályon, valamint a kiegészítő gyógyszerészi ellátásban gyógyszerésztől.
|
Gyógyszerellenőrzés biztonsági szempontok alapján (gyógyszerfelvétel felvételkor, kórházi tartózkodás alatt, hazabocsátáskor); ajánlások a nem megfelelő gyógyszeres kezelésre (pl.
ellenjavallatok vagy interakciók) vagy gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák.
A gyógyszerészeti ellátás magában foglalja a gyógyszeres megbékélést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
gyógyszermellékhatások előfordulása
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák klinikai jelentőségének értékelése a Francia Klinikai Gyógyszerészeti Társaság által meghatározottak szerint
Időkeret: 1 év
|
A gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos problémák súlyossági skálája: kisebb, jelentős, súlyos, kritikus, katasztrofális
|
1 év
|
|
Az eltérések klinikai relevanciájának értékelése a Francia Klinikai Gyógyszerészeti Társaság által meghatározottak szerint
Időkeret: 1 év
|
Az eltérések súlyossági skálája: kisebb, szignifikáns, jelentős, kritikus, katasztrofális
|
1 év
|
|
számos gyógyszerrel kapcsolatos probléma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
eltérések száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
|
a lehető legjobb gyógyszertörténet szedésének időtartama
Időkeret: 1 év
|
Az időtartam percekben van mérve.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14178
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .