Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkemedelsavstämning i jämförelse med en omfattande läkemedelssäkerhetskontroll

10 januari 2017 uppdaterad av: RWTH Aachen University

Pilotprojekt för att undersöka påverkan av läkemedelsförsoning och en omfattande läkemedelssäkerhetskontroll av antalet negativa läkemedelshändelser hos äldre

Syftet med denna studie är att fastställa om en omfattande läkemedelssäkerhetskontroll har större inverkan på förekomsten av läkemedelsbiverkningar än läkemedelsavstämning eller ingen intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 65 år och äldre
  • skriftligt informerat samtycke patient eller juridiskt ombud
  • befintlig läkemedelsbehandling vid sjukhusvistelse
  • intagning på någon av projektavdelningarna via akutmottagning (ej valfritt)

Exklusions kriterier:

- patienter som tidigare ingick i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll-grupp
Patient som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få traditionell vård av läkare och sjuksköterska på avdelningen.
Experimentell: MedRec-gruppen
Patient som randomiserats till MedRec-gruppen kommer att få den traditionella vården av läkare och sjuksköterska på avdelningen och ytterligare farmaceutledd medicinavstämning.
Övrig: Läkemedelsavstämning
Farmaceuten tar bästa möjliga medicinhistorik (BPMH), jämför BPMH med antagningsordningen (AMO), klargör och löser alla avvikelser mellan BPMH och AMO.
Experimentell: AMTS-gruppen
Patient som randomiserats till AMTS-gruppen kommer att få traditionell vård av läkare och sjuksköterska på avdelningen och ytterligare farmaceutisk vård av en farmaceut.
Övrig: Farmaceutisk vård
Kontrollera medicinering under säkerhetsöverväganden (medicinering vid intagning, under sjukhusvistelse, vid utskrivning); rekommendationer för olämplig medicinering (t.ex. kontraindikationer eller interaktioner) eller läkemedelsrelaterade problem. Farmaceutisk vård omfattar Läkemedelsavstämning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av biverkningar av läkemedel
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av den kliniska relevansen av läkemedelsrelaterade problem som fastställts av French Society of Clinical Pharmacy
Tidsram: 1 år
Allvarlighetsskala för läkemedelsrelaterade problem: mindre, signifikant, större, kritisk, katastrofal
1 år
Bedömning av den kliniska relevansen av avvikelser som fastställts av French Society of Clinical Pharmacy
Tidsram: 1 år
Allvarlighetsskala för avvikelser: mindre, signifikans, större, kritisk, katastrofal
1 år
antal läkemedelsrelaterade problem
Tidsram: 1 år
1 år
antal avvikelser
Tidsram: 1 år
1 år
varaktigheten av att ta bästa möjliga medicinhistorik
Tidsram: 1 år
Varaktigheten mäts i minuter.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbetspartners

Ärztliche Zentrum für Qualität in der Medizin
Universitätsklinikum Bonn - Institut für Patientensicherheit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Första postat (Uppskatta)

10 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14178

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre

Kliniska prövningar på Läkemedelsavstämning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera