広範な薬物安全性チェックと比較した薬物調整
2017年1月10日 更新者：RWTH Aachen University
高齢者の薬物有害事象数に対する服薬調整と広範な薬物安全性チェックの影響を調査するパイロットプロジェクト
この研究の目的は、広範な薬物安全性チェックが薬物有害事象の発生率に対して、投薬調整を行うか介入を行わない場合よりも大きな影響を与えるかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aachen、ドイツ、52074
- University Hospital Aachen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- 書面によるインフォームドコンセント患者または法定代理人
- 入院時の既存の薬物療法
- 救急部門経由でプロジェクト病棟のいずれかへの入院（非選択）
除外基準:
- 以前に研究に参加した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照グループにランダムに割り当てられた患者は、病棟で医師と看護師による従来のケアを受けることになります。
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実験的：MedRec グループ
MedRec グループにランダムに割り当てられた患者は、病棟の医師と看護師による従来のケアと、追加の薬剤師主導による投薬調整を受けます。
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薬剤師は、可能な限り最良の薬歴 (BPMH) を取得し、BPMH と入院指示書 (AMO) を比較し、BPMH と AMO 間の矛盾を明確にして解決します。
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実験的：AMTSグループ
AMTS グループにランダムに割り当てられた患者は、病棟の医師と看護師による従来のケアと、薬剤師による追加の薬学的ケアを受けます。
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安全性を考慮した薬のチェック（入院時、入院中、退院時の薬）。不適切な投薬の推奨（例：
禁忌または相互作用）、または投薬関連の問題。
薬剤ケアには投薬調整が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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薬物有害事象の発生率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フランス臨床薬学会によって決定された薬物関連問題の臨床的関連性の評価
時間枠：1年
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投薬関連の問題の重症度スケール: 軽微、重大、重大、重大、壊滅的
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1年
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フランス臨床薬学会によって決定された不一致の臨床的関連性の評価
時間枠：1年
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不一致の重大度スケール: 軽微、重大、重大、重大、壊滅的
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1年
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薬関連の問題の数
時間枠：1年
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1年
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不一致の数
時間枠：1年
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1年
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可能な限り最良の薬歴を服用する期間
時間枠：1年
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継続時間は分単位で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月10日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
投薬調整の臨床試験
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