광범위한 약물 안전성 검사와 비교한 약물 조정
2017년 1월 10일 업데이트: RWTH Aachen University
노인의 약물유해사례 수에 대한 약물 조화 및 광범위한 약물 안전성 확인의 영향을 조사하기 위한 파일럿 프로젝트
이 연구의 목적은 광범위한 약물 안전 점검이 약물 조정 또는 무중재보다 약물 부작용 발생에 더 큰 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Aachen, 독일, 52074
- University Hospital Aachen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- 서면 동의서 환자 또는 법정 대리인
- 입원 시 기존 약물 요법
- 응급실을 통해 프로젝트 병동 중 한 곳에 입원(비선택)
제외 기준:
- 이전에 연구에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군으로 무작위 배정된 환자는 병동에서 의사와 간호사가 전통적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: MedRec-그룹
MedRec-Group에 무작위로 배정된 환자는 병동의 의사와 간호사가 제공하는 전통적인 치료와 추가 약사가 주도하는 약물 조정을 받게 됩니다.
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약사는 가능한 최선의 투약 이력(BPMH)을 취하고, BPMH를 입원 명령(AMO)과 비교하고, BPMH와 AMO 간의 불일치를 명확히 하고 해결합니다.
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실험적: AMTS-그룹
AMTS-그룹으로 무작위 배정된 환자는 병동에서 의사와 간호사가 전통적인 치료를 받고 약사가 추가 약제 치료를 받게 됩니다.
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안전을 고려한 투약 확인(입원 시, 입원 중, 퇴원 시 투약) 부적절한 약물에 대한 권장 사항(예:
금기 또는 상호 작용) 또는 약물 관련 문제.
약제 관리에는 약물 조정이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물 부작용 발생률
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 임상 약사회에서 결정한 약물 관련 문제의 임상적 관련성 평가
기간: 일년
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약물 관련 문제의 심각도 척도: 사소함, 심각함, 심각함, 심각함, 치명적
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일년
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프랑스 임상 약사회에서 결정한 불일치의 임상적 관련성 평가
기간: 일년
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불일치에 대한 심각도 척도: 사소함, 심각함, 심각함, 심각함, 치명적
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일년
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약물 관련 문제의 수
기간: 일년
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일년
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불일치 수
기간: 일년
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일년
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가능한 최선의 약물 이력을 복용하는 기간
기간: 일년
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기간은 분 단위로 측정됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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