Согласование лекарств по сравнению с расширенной проверкой безопасности лекарств
10 января 2017 г. обновлено: RWTH Aachen University
Пилотный проект по изучению влияния согласования лекарств и расширенной проверки безопасности лекарств на количество нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств у пожилых людей
Целью этого исследования является определение того, оказывает ли расширенная проверка безопасности лекарств большее влияние на частоту нежелательных явлений, связанных с лекарствами, чем согласование лекарств или отсутствие вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент 65 лет и старше
- письменное информированное согласие пациента или его законного представителя
- существующая медикаментозная терапия при госпитализации
- госпитализация в одну из палат проекта через отделение неотложной помощи (факультативно)
Критерий исключения:
- пациенты, включенные в исследование ранее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа управления
Пациент, рандомизированный в контрольную группу, будет получать традиционную помощь врача и медсестры в отделении.
|
|
|
Экспериментальный: MedRec-Group
Пациент, рандомизированный в MedRec-Group, получит традиционную помощь врача и медсестры в отделении, а также дополнительное согласование лекарств под руководством фармацевта.
|
Фармацевт берет наилучший возможный анамнез приема лекарств (BPMH), сравнивает BPMH с порядком приема (AMO), уточняет и решает все несоответствия между BPMH и AMO.
|
|
Экспериментальный: АМТС-Групп
Пациент, рандомизированный в AMTS-Group, будет получать традиционную помощь врача и медсестры в отделении и дополнительную фармацевтическую помощь фармацевта.
|
Проверка лекарств по соображениям безопасности (лекарства при поступлении, во время пребывания в стационаре, при выписке); рекомендации по неподходящим лекарствам (например,
противопоказания или взаимодействия) или проблемы, связанные с приемом лекарств.
Фармацевтическая помощь включает согласование лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка клинической значимости проблем, связанных с приемом лекарств, согласно определению Французского общества клинической фармации.
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала серьезности проблем, связанных с приемом лекарств: незначительная, значительная, серьезная, критическая, катастрофическая.
|
1 год
|
|
Оценка клинической значимости расхождений согласно определению Французского общества клинической фармации.
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала серьезности несоответствий: незначительные, значительные, серьезные, критические, катастрофические
|
1 год
|
|
количество проблем, связанных с приемом лекарств
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
количество расхождений
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
продолжительность приема наилучшего возможного лекарственного анамнеза
Временное ограничение: 1 год
|
Продолжительность измеряется в минутах.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Примирение с лекарствами
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Aging (NIA); University of Utah; Boston CollegeАктивный, не рекрутирующийПаллиативная помощь | Междисциплинарное общение | Опекуны | Описание | Хосписы | Поли аптека | Злоупотребление отпускаемыми по рецепту лекарствамиСоединенные Штаты
-
National Jewish HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Активный, не рекрутирующийГипнотическая зависимость среди страдающих бессонницейСоединенные Штаты