Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání léků ve srovnání s rozsáhlou kontrolou bezpečnosti léků

10. ledna 2017 aktualizováno: RWTH Aachen University

Pilotní projekt k prozkoumání vlivu sladění léků a rozsáhlé kontroly bezpečnosti léků na počet nežádoucích účinků léků u starších osob

Účelem této studie je zjistit, zda rozsáhlá kontrola bezpečnosti léků má větší dopad na výskyt nežádoucích účinků léků než sladění léků nebo žádná intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
        • University Hospital Aachen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient 65 let a starší
  • písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
  • stávající medikamentózní terapie při hospitalizaci
  • vstup na jedno z projektových oddělení prostřednictvím pohotovostního oddělení (nevolitelné)

Kritéria vyloučení:

- pacienti zahrnutí do studie dříve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Controll-Group
Pacientovi randomizovanému do kontrolní skupiny se dostane tradiční péče lékaře a sestry na oddělení.
Experimentální: MedRec-Group
Pacientovi randomizovanému do MedRec-Group se dostane tradiční péče lékaře a sestry na oddělení a další medikace pod vedením lékárníka.
Jiný: Smíření léků
Lékárník zpracuje nejlepší možnou medikační anamnézu (BPMH), porovná BPMH s příjmem (AMO), objasní a vyřeší všechny nesrovnalosti mezi BPMH a AMO.
Experimentální: Skupina AMTS
Pacient randomizovaný do skupiny AMTS obdrží tradiční péči lékaře a sestry na oddělení a doplňkovou farmaceutickou péči lékárníka.
Jiný: Farmaceutická péče
Kontrola léků s ohledem na bezpečnost (léky při příjmu, během pobytu v nemocnici, při propuštění); doporučení pro nevhodné léky (např. kontraindikace nebo interakce) nebo problémy související s léky. Farmaceutická péče zahrnuje Smíření léků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt nežádoucích účinků léků
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení klinické relevance problémů souvisejících s medikací, jak stanovila Francouzská společnost klinické farmacie
Časové okno: 1 rok
Stupnice závažnosti pro problémy související s léky: menší, významný, velký, kritický, katastrofický
1 rok
Posouzení klinické relevance nesrovnalostí podle zjištění Francouzské společnosti klinické farmacie
Časové okno: 1 rok
Stupnice závažnosti pro nesrovnalosti: malé, významné, velké, kritické, katastrofické
1 rok
množství problémů souvisejících s léky
Časové okno: 1 rok
1 rok
počet nesrovnalostí
Časové okno: 1 rok
1 rok
dobu užívání nejlepší možné medikace v anamnéze
Časové okno: 1 rok
Doba trvání se měří v minutách.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

RWTH Aachen University

Spolupracovníci

Ärztliche Zentrum für Qualität in der Medizin
Universitätsklinikum Bonn - Institut für Patientensicherheit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14178

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smíření léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit