Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reconciliação de medicamentos em comparação com uma verificação extensiva de segurança de medicamentos

10 de janeiro de 2017 atualizado por: RWTH Aachen University

Projeto Piloto para Investigar a Influência da Reconciliação Medicamentosa e uma Verificação Extensiva de Segurança Medicamentosa sobre o Número de Eventos Adversos a Medicamentos em Idosos

O objetivo deste estudo é determinar se uma extensa verificação de segurança de medicamentos tem um impacto maior na incidência de eventos adversos a medicamentos do que a reconciliação de medicamentos ou nenhuma intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
        • University Hospital Aachen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente 65 anos ou mais
  • consentimento informado por escrito do paciente ou do representante legal
  • terapia medicamentosa existente na hospitalização
  • admissão em uma das enfermarias do projeto via pronto-socorro (não eletivo)

Critério de exclusão:

- pacientes incluídos no estudo anteriormente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O paciente randomizado para o Grupo-Controle receberá os cuidados tradicionais do médico e da enfermeira da enfermaria.
Experimental: MedRec-Group
O paciente randomizado para o MedRec-Group receberá os cuidados tradicionais do médico e da enfermeira na enfermaria e a reconciliação medicamentosa adicional liderada pelo farmacêutico.
Outro: Reconciliação Medicamentosa
O farmacêutico obtém o melhor histórico de medicação possível (BPMH), compara o BPMH com a ordem de admissão (AMO), esclarece e resolve todas as discrepâncias entre o BPMH e o AMO.
Experimental: Grupo AMTS
O paciente randomizado para o Grupo AMTS receberá os cuidados tradicionais por médico e enfermeira na enfermaria e cuidados farmacêuticos adicionais por um farmacêutico.
Outro: Assistência Farmacêutica
Verificação da medicação por questões de segurança (medicação na admissão, durante a internação, na alta); recomendações para medicamentos inadequados (por exemplo, contra-indicações ou interações) ou problemas relacionados à medicação. A assistência farmacêutica inclui a Conciliação Medicamentosa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de eventos adversos a medicamentos
Prazo: 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da relevância clínica de problemas relacionados a medicamentos, conforme determinado pela Sociedade Francesa de Farmácia Clínica
Prazo: 1 ano
Escala de gravidade para problemas relacionados a medicamentos: menor, significativo, maior, crítico, catastrófico
1 ano
Avaliação da relevância clínica das discrepâncias conforme determinado pela Sociedade Francesa de Farmácia Clínica
Prazo: 1 ano
Escala de gravidade para discrepâncias: menor, significativa, maior, crítica, catastrófica
1 ano
número de problemas relacionados a medicamentos
Prazo: 1 ano
1 ano
número de discrepâncias
Prazo: 1 ano
1 ano
duração de tomar o melhor histórico de medicação possível
Prazo: 1 ano
A duração é medida em minutos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

RWTH Aachen University

Colaboradores

Ärztliche Zentrum für Qualität in der Medizin
Universitätsklinikum Bonn - Institut für Patientensicherheit

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14178

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reconciliação Medicamentosa

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Colombia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever