Riconciliazione dei farmaci rispetto a un ampio controllo sulla sicurezza dei farmaci
10 gennaio 2017 aggiornato da: RWTH Aachen University
Progetto pilota per studiare l'influenza della riconciliazione dei farmaci e un ampio controllo della sicurezza dei farmaci sul numero di eventi avversi da farmaci negli anziani
Lo scopo di questo studio è determinare se un ampio controllo sulla sicurezza dei farmaci ha un impatto maggiore sull'incidenza di eventi avversi da farmaci rispetto alla riconciliazione dei farmaci o al mancato intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aachen, Germania, 52074
- University Hospital Aachen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 65 anni
- consenso informato scritto del paziente o del legale rappresentante
- terapia farmacologica esistente al momento del ricovero
- ricovero in uno dei reparti del progetto tramite Pronto Soccorso (non facoltativo)
Criteri di esclusione:
- pazienti inclusi nello studio in precedenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il paziente randomizzato al gruppo di controllo riceverà le cure tradizionali da parte del medico e dell'infermiere del reparto.
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Sperimentale: Gruppo MedRec
Il paziente randomizzato al gruppo MedRec riceverà l'assistenza tradizionale da parte del medico e dell'infermiere del reparto e un'ulteriore riconciliazione dei farmaci guidata dal farmacista.
|
Il farmacista prende la migliore storia medica possibile (BPMH), confronta il BPMH con l'ordine di ricovero (AMO), chiarisce e risolve tutte le discrepanze tra il BPMH e l'AMO.
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|
Sperimentale: Gruppo AMTS
Il paziente randomizzato al gruppo AMTS riceverà le cure tradizionali da parte del medico e dell'infermiere del reparto e cure farmaceutiche aggiuntive da parte di un farmacista.
|
Controllo dei farmaci in considerazione della sicurezza (farmaci al momento del ricovero, durante la degenza ospedaliera, alla dimissione); raccomandazioni per farmaci inappropriati (ad es.
controindicazioni o interazioni) o problemi correlati ai farmaci.
L'assistenza farmaceutica include la riconciliazione dei farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
incidenza di eventi avversi da farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della rilevanza clinica dei problemi correlati ai farmaci come determinato dalla Società francese di farmacia clinica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Scala di gravità per i problemi correlati ai farmaci: minore, significativo, maggiore, critico, catastrofico
|
1 anno
|
|
Valutazione della rilevanza clinica delle discrepanze come determinato dalla Società Francese di Farmacia Clinica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Scala di gravità delle discrepanze: minore, significativa, maggiore, critica, catastrofica
|
1 anno
|
|
numero di problemi correlati ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
numero di discrepanze
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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|
durata dell'assunzione della migliore anamnesi farmacologica possibile
Lasso di tempo: 1 anno
|
La durata è misurata in minuti.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
10 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14178
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